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崗位職責:
1.全面負責公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系（GSP） 的建立、維護、審核與持續(xù)改進，確保符合《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及相關法規(guī)要求，對公司藥品經(jīng)營質(zhì)量負直接責任。
2.主導制定公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，監(jiān)督各部門質(zhì)量目標達成，定期向總經(jīng)理及藥監(jiān)部門提交質(zhì)量工作情況報告。
3. 負責審核藥品采購計劃、供應商資質(zhì)（首營企業(yè)/首營品種）及審計報告，審批原輔料、藥品的質(zhì)量標準及驗收規(guī)程，確保采購渠道合規(guī)、藥品質(zhì)量合格。
4. 主導藥品驗收、儲存養(yǎng)護、出庫復核、運輸配送等關鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督，對冷鏈藥品、特殊管理藥品的質(zhì)量管理進行重點把控。
5. 負責偏差、質(zhì)量投訴、藥品不良反應監(jiān)測、藥品召回、不合格藥品處理等質(zhì)量事件的調(diào)查與閉環(huán)管理，確保所有質(zhì)量問題得到合規(guī)處置。
6. 組織內(nèi)部GSP審計、供應商審計，牽頭迎接藥監(jiān)部門的GSP認證檢查、飛行檢查及日常監(jiān)管，負責檢查缺陷項的整改計劃制定與跟蹤落實。
7. 負責質(zhì)量管理團隊的日常管理，組織全員GSP法規(guī)及質(zhì)量知識培訓，提升團隊及全員的質(zhì)量意識與合規(guī)操作能力。
8. 負責質(zhì)量相關文件的審核與管理，確保所有經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動可追溯，符合數(shù)據(jù)完整性要求。
任職要求：
1.學歷背景：藥學、中藥學、藥品經(jīng)營與管理等相關專業(yè)，本科及以上學歷
2.具有5年以上藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，其中3年以上質(zhì)量負責人或質(zhì)量管理部經(jīng)理/主管崗位經(jīng)驗。
3.有藥品批發(fā)企業(yè)GSP管理經(jīng)驗者優(yōu)先，熟悉藥品采購、儲存、配送全流程質(zhì)量控制要點。
4.必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書，并按規(guī)定在公司注冊備案，熟悉GSP及藥品經(jīng)營相關法律法規(guī)與最新政策動態(tài)。
5.具有GSP內(nèi)審員資質(zhì)，有主導或參與GSP認證、通過藥監(jiān)部門檢查經(jīng)驗者優(yōu)先。