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更新于 7月11日

肽類技術負責人

1.2-1.8萬
  • 淄博張店區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥研發(fā)
1. 研發(fā)方向
  • 主導肽類藥物的設計、合成與優(yōu)化(固相/液相合成、修飾、純化等),制定研發(fā)方案并推進實驗。
  • 解決肽類合成中的技術難題(如副反應控制、折疊問題、規(guī)?;€(wěn)定性等)。
  • 負責肽類結構表征(HPLC、MS、CD等)和活性評價(體外/體內實驗設計)。
2. 生產方向
  • 負責肽類GMP生產工藝開發(fā)與放大,優(yōu)化收率、純度和成本。
  • 制定生產SOP,監(jiān)督生產全過程(合成、純化、凍干、制劑等),確保符合FDA/EMA/NMPA法規(guī)要求。
  • 主導技術轉移,協(xié)調CMO或內部生產團隊。
3. 注冊與合規(guī)
  • 主導或參與肽類藥物的國內外注冊申報(如IND、ANDA、NDA),編寫CTD資料中的化學部分(模塊2.3、3.2.S)。
  • 對接藥監(jiān)部門(如CDE、FDA),回應技術審評問題,確保合規(guī)性。
  • 跟蹤肽類相關法規(guī)(如ICH Q系列、USP通則),指導團隊合規(guī)執(zhí)行。
  • 任職資格
  • 1. 本科及以上學歷專業(yè)為多肽化學、生物化學、藥物化學或相關領域。
    工作經驗:
    2.5年以上肽類藥物/原料藥研發(fā)及生產經驗,至少完整參與1個肽類項目從研發(fā)到申報的全周期。
  • 3.有GMP車間管理或CMO對接經驗者優(yōu)先。
  • 4.精通FDA/EMA/NMPA對肽類藥物的CMC要求,了解ICH Q6B、Q11等指南。

工作地點

淄博張店區(qū)中鐵十四局集團育奇谷(生物醫(yī)藥)及基礎配套設施項目經理部

職位發(fā)布者

滕先生/人事經理

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公司Logo山東習尚喜新材料科技股份有限公司
山東習尚喜新材料科技股份有限公司坐落于中國陶瓷之鄉(xiāng)、石化名城——淄博市。公司成立于2011年,注冊資本4541.2190萬元,經過十多年的砥礪奮進、頑強拼搏,現已發(fā)展成為總資產超5億元,員工300余人的國內領先全品系列金屬醇鹽現代化生產企業(yè)。公司旗下有三家全資公司,分別為山東朗恒化學有限公司、內蒙古習尚喜新材料科技有限公司和山東帝德尚燁生命科學有限公司。山東朗恒所生產的金屬醇鹽系列產品廣泛用于醫(yī)藥、農藥、液晶材料等中間體生產。內蒙古習尚喜在金屬醇鹽系列產品基礎上向上延伸生產金屬鉀、超氧化鉀產品,既滿足了公司的原料需求,同時在軍工國防領域有廣泛應用;向下延伸生產二碳酸二叔丁酯,廣泛應用于醫(yī)藥、蛋白質及多肽合成、生物化學食品、化妝品等多種產品的合成中。帝德尚燁公司著力研發(fā)打造的高端化學氧裝備在航空航天、礦山自救、消防搶險、醫(yī)療器械等領域具有廣闊的發(fā)展空間。優(yōu)質是產品的堆積,效益是品牌的結晶。習尚喜始終堅持把科技創(chuàng)新作為企業(yè)全面發(fā)展的核心,生產的顆粒狀金屬醇鹽系列產品填補了行業(yè)技術空白,獨特的顆粒狀產品具有物料流動性好、不易結塊、物料分散性好的特點,得到國內外客戶的一致好評,遠銷 20多個國家及地區(qū)。公司目前已獲得授權發(fā)明專利7項,已獲得授權實用新型專利26項,外觀設計專利2項,計算機軟件著作權3項。并注冊了“潤和優(yōu)”品牌商標,獲得了歐盟REACH注冊證書,通過了IS09000質量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系、OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系。2019年,公司既已通過高新技術企業(yè)認定;2022年,成功入選山東省瞪羚企業(yè);2023年,公司被認定為“山東優(yōu)質品牌”、“山東知名品牌”,并獲得國家級專精特新“小巨人”企業(yè)稱號。近幾年,公司不斷更新經營管理理念,著力打造高效運營團隊,加速推進企業(yè)信息化建設,實現生產過程自動化、管理精細化,夯實發(fā)展硬實力,效益取得連年增長,近三年營業(yè)收入年均增長率達到30%以上。公司廣闊的發(fā)展前景及先進的技術實力吸引了多方投資機構集聚,2020年12月公司引進中化國際產業(yè)基金戰(zhàn)略股東,2022年公司與多家政府基金、行業(yè)基金、私募基金合作,完成B輪增資擴股,激發(fā)企業(yè)活力,助力企業(yè)蓬勃發(fā)展。習尚喜始終秉承“關愛生命、保護環(huán)境、預防為主、持續(xù)改進為宗旨;倡導“習新至精、尚德尚行、喜賢崇善、強至信達”的發(fā)展理念;堅持以人為本、誠信務實、創(chuàng)新進取、回報社會的企業(yè)精神;根植齊魯大地,放眼廣闊世界,致力為全球提供優(yōu)質的產品、技術、服務,打造世界一流的知名品牌。
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