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工作地點：蒲山鎮(zhèn)臥龍艾草產(chǎn)業(yè)園
一、崗位職責
1、協(xié)助公司質量管理體系的建立，質量文件的編寫及優(yōu)化，組織相關部門按照法規(guī)或標準要求完善質量管理體系。
2、負責質量管理體系文件的實施和保持，質量體系文件的管理，包括文件修訂、發(fā)放回收，批記錄的審核保管。
3、依據(jù)質量體系文件日常監(jiān)督和檢查，確保符合GMP要求。
4、負責部門其他質量管理工作。
二、任職條件
1、本科以上學歷。
2、從事過醫(yī)療器械行業(yè)質量體系方面的管理工作經(jīng)歷3年以上。
3、熟悉 GMP 規(guī)范和 IS013485/9001 質量體系規(guī)定，GB9706.1法律法規(guī)。
4、有 IS0 內審員證書。
5、具有一定的管理能力和解決問題的能力，善于表達、溝通、協(xié)調能力良好。
6、有優(yōu)秀的學習能力和責任心。
7、有一、二類醫(yī)療器械資質注冊經(jīng)驗。