職位概述：
1、熟悉醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)及監(jiān)管要求；
2、策劃并組織建立質(zhì)量管理體系，保持質(zhì)量管理體系的有效運行；
3、組織企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理培訓(xùn)，滿足法規(guī)/規(guī)章監(jiān)管的要求；
4、組織實施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計劃，并進行監(jiān)督；
5、監(jiān)督生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作，建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機制；
6、具備較強的質(zhì)量管理能力和問題處理能力；
7、制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃和管理評審，按計劃(完成企業(yè))內(nèi)部審核和管理評審，編制審核報告制定糾正措施，并組織對糾正措施的結(jié)果進行驗證；
8、負責(zé)與外部監(jiān)管部門、第三方認證等外部溝通的相關(guān)事宜。
任職條件：
1、本科以上學(xué)歷；
2、從事過醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系方面的管理工作經(jīng)歷5年以上；
3、熟悉GMP規(guī)范和ISO13485/9001質(zhì)量體系規(guī)定；
4、有ISO內(nèi)審員證書；
5、具有一定的管理能力和解決問題的能力，善于表達、溝通、協(xié)調(diào)能力良好；
6、有優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心；
該工作崗位在河南南陽方城，入職包食宿
薪資1.5w+具體可面議 薪資不局限 可談空間很大