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工作職責(zé)：
1、建立并維護(hù)各國(guó)主管當(dāng)局、公告機(jī)構(gòu)、代理商、注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)等的溝通平臺(tái)；
2、負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)、內(nèi)外注冊(cè)準(zhǔn)備的注冊(cè)申報(bào)材料的編制、審核、翻譯、及校對(duì)工作等；
3、調(diào)研并宣貫各國(guó)法規(guī)要求；
4、根據(jù)各國(guó)注冊(cè)要求，與相關(guān)部門(mén)一同配合完成各類(lèi)質(zhì)量管理體系考核和現(xiàn)場(chǎng)核查；
5、突發(fā)事件處理及上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求：
1、20-40歲，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、工科、外語(yǔ)等專(zhuān)業(yè)，本科1年以上等相關(guān)工作工作經(jīng)驗(yàn)；或?qū)？朴嗅t(yī)療器械質(zhì)量管理、注冊(cè)4年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、較強(qiáng)的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力；
3、有CE注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;