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1. 負(fù)責(zé)依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求，在研究者的授權(quán)下，完成臨床試驗(yàn)的各項工作。
2. 協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組、隨訪等工作，這包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室檢查、獲取檢查結(jié)果等。
3. 協(xié)助研究者填寫病例報告表，完成試驗(yàn)各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔，確保所有文件符合規(guī)定要求。
4. 協(xié)助研究者管理臨床研究產(chǎn)品及其相關(guān)物資，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄。
5. 協(xié)助研究者建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾（ISF）。
6. 協(xié)助研究者核查數(shù)據(jù)的記錄與報告，核查紙質(zhì)病例報告表或電子數(shù)據(jù)采集錄入EDC，并確保與原始資料一致。
7. 按照SOP要求完成核查文件夾（MF）和研究總文件夾（TMF）的更新和管理等。
8、能接受外派（省外三甲醫(yī)院工作，時長2到3個月），有GCP證書和體外診斷試劑臨床試驗(yàn)者優(yōu)先。
9. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 1年以上IVD行業(yè)或CRO公司臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉GCP、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)。
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神。
5. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具備較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行力。