職位描述
二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理5M1E、8D、QCC等相關(guān)應(yīng)用IQC、IPQC、FQC、OQC
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系的建立與維護(hù)，保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行；
2、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品全過(guò)程質(zhì)量控制工作；
3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、管理評(píng)審工作和外部審核的相關(guān)工作；
4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的確認(rèn)，及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作；
5、產(chǎn)品檢驗(yàn)及檢驗(yàn)規(guī)程等相關(guān)文件編寫；
6、主導(dǎo)品質(zhì)異常信息的處理，推動(dòng)問(wèn)題改善及關(guān)閉；
7、通過(guò)收集質(zhì)量數(shù)據(jù)，分析質(zhì)量問(wèn)題原因，不斷改善產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量
職位要求：
1、本科以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2、從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作3年以上
3、熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識(shí)，有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書(shū)者優(yōu)先
4、良好的邏輯思維能力、溝通能力、語(yǔ)言表達(dá)清晰，掌握一定的溝通技巧；
5、責(zé)任心強(qiáng)、工作踏實(shí)、客觀公正，有較高的處理問(wèn)題能力。
6.熟悉5M1E、8D、QCC等相關(guān)工具應(yīng)用，熟悉IQC、IPQC、FQC、OQC等相關(guān)控制流程
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系的建立與維護(hù)，保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行；
2、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品全過(guò)程質(zhì)量控制工作；
3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、管理評(píng)審工作和外部審核的相關(guān)工作；
4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的確認(rèn)，及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作；
5、產(chǎn)品檢驗(yàn)及檢驗(yàn)規(guī)程等相關(guān)文件編寫；
6、主導(dǎo)品質(zhì)異常信息的處理，推動(dòng)問(wèn)題改善及關(guān)閉；
7、通過(guò)收集質(zhì)量數(shù)據(jù)，分析質(zhì)量問(wèn)題原因，不斷改善產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量
職位要求：
1、本科以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2、從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作3年以上
3、熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識(shí)，有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書(shū)者優(yōu)先
4、良好的邏輯思維能力、溝通能力、語(yǔ)言表達(dá)清晰，掌握一定的溝通技巧；
5、責(zé)任心強(qiáng)、工作踏實(shí)、客觀公正，有較高的處理問(wèn)題能力。
6.熟悉5M1E、8D、QCC等相關(guān)工具應(yīng)用，熟悉IQC、IPQC、FQC、OQC等相關(guān)控制流程
工作地點(diǎn)
深圳寶安區(qū)石巖街道
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職位發(fā)布者
李宇/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
深圳森眾醫(yī)療電子有限公司深圳森眾醫(yī)療電子有限公司源于與美國(guó)Szonemedicals inc的戰(zhàn)略合作，由Szone譯音“森眾”而得名，其承擔(dān)將美國(guó)SZONE的研究方向和成果在深圳研發(fā)而產(chǎn)品化。深圳森眾醫(yī)療匯集國(guó)內(nèi)醫(yī)療研發(fā)英才，80%的研發(fā)人員來(lái)自專業(yè)的上市公司，有豐富的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，從需求識(shí)別、開(kāi)發(fā)方案的掌控到產(chǎn)品設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)的把握，都體現(xiàn)了研發(fā)團(tuán)隊(duì)深厚的技術(shù)功底。企業(yè)宗旨：立足創(chuàng)新家庭醫(yī)療領(lǐng)域，推動(dòng)人類健康事業(yè)發(fā)展。企業(yè)目標(biāo)：打造中國(guó)家用醫(yī)療第一研發(fā)機(jī)構(gòu)。關(guān)于美國(guó)SZONESzone medicals inc是由美籍華人、美國(guó)著名家庭醫(yī)生 Jiao Li創(chuàng)建，由美國(guó)家庭醫(yī)生、公共衛(wèi)生工作者、生物醫(yī)學(xué)研究者、工程師組成的以家用醫(yī)療健康產(chǎn)品為方向的研究機(jī)構(gòu)，他們的具體職責(zé)是：了解醫(yī)學(xué)需求（S：Sensing），提出研發(fā)理念（C：Conceptulizing），創(chuàng)新（I：Innovating），整合（I：Integrating），發(fā)展（A：Advancing）。SZONE由S（Sensing）和zone（區(qū)域）組合而得名。深圳森眾醫(yī)療電子有限公司網(wǎng)址：www.szonemed.com美國(guó)ＳＺＯＮＥ網(wǎng)址：www.szonemed.us目前產(chǎn)品：激光治療儀（降血脂）激光梳（健腦、護(hù)發(fā)、生發(fā)）疼痛治療儀（用于軟組織損傷及其慢性疼痛的輔助治療）后續(xù)產(chǎn)品：1.穿戴設(shè)備：智能老年肺心病檢查系統(tǒng)2.智能血糖檢測(cè)儀3.智能體溫計(jì)4.家庭智能檢測(cè)儀
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