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1. 負責生產設備的IOPQ及再驗證工作，確保符合質量體系；

2. 負責產品的工藝驗證及工藝再驗證工作，確保符合質量體系；

3. 負責生產物料及輔料的驗證工作及異常調查處理；

4. 負責新生產工具、設備、技術的改進并應用于生產；

5. 負責開發(fā)和維護生產文件，確保符合質量體系；

6. 其他領導安排的工作。


任職資格:

1.本科以上學歷，機械、自動化、材料、生物醫(yī)學工程等專業(yè)優(yōu)先；

2.3年工藝驗證相關崗位工作經(jīng)驗，可以獨立完成設備的驗收驗證及再驗證工作經(jīng)歷；

3.熟悉工藝驗證及設備驗證流程；熟悉失效模式分析與質量管理工具；

4.無菌醫(yī)療器械或制藥企業(yè)工作經(jīng)歷優(yōu)先考慮。