一、基本要求
1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(如藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程、中藥學(xué)等)或畜牧獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)(如畜牧獸醫(yī)、動物醫(yī)學(xué)、動物藥學(xué)、獸藥生產(chǎn)與檢測等),身體健康,能適應(yīng)崗位工作強(qiáng)度;
2.持有 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)相關(guān)培訓(xùn)證書、執(zhí)業(yè)藥師資格證、獸醫(yī)資格證者優(yōu)先;
3.無藥品 / 畜牧行業(yè)違規(guī)違紀(jì)記錄,熟悉行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
二、專業(yè)能力要求
1.熟練掌握藥學(xué)或畜牧獸醫(yī)領(lǐng)域的質(zhì)量檢驗、質(zhì)量控制核心知識,了解藥品 / 獸藥 / 飼料等產(chǎn)品的生產(chǎn)流程、質(zhì)量關(guān)鍵點及風(fēng)險點;
2.具備質(zhì)量體系搭建與維護(hù)能力,能協(xié)助完善 QA 相關(guān)管理制度、操作規(guī)程(SOP),確保體系合規(guī)運行;
3.掌握質(zhì)量檢驗方法與工具,能獨立完成原輔料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量抽檢、檢驗結(jié)果復(fù)核,熟練使用相關(guān)檢驗設(shè)備(如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、微生物檢測儀、微量分析天平等)者優(yōu)先;
4.具備質(zhì)量問題處理能力,能及時識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量隱患,參與不合格品評審、偏差調(diào)查、糾正預(yù)防措施(CAPA)的制定與跟蹤驗證;
5.熟悉行業(yè)監(jiān)管要求,能配合藥監(jiān)、畜牧獸醫(yī)等部門的監(jiān)督檢查,準(zhǔn)備相關(guān)質(zhì)量資料,跟進(jìn)整改事項。
三、職業(yè)素養(yǎng)要求?
1.具備強(qiáng)烈的質(zhì)量意識和責(zé)任意識,堅守質(zhì)量底線,原則性強(qiáng);?
2.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能與生產(chǎn)、研發(fā)、采購等部門高效協(xié)作;?
3.具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和問題解決能力,能快速適應(yīng)行業(yè)政策及技術(shù)變化;?
4.熟練使用 Office 辦公軟件(Word、Excel、PPT),具備基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析能力;?
5.工作認(rèn)真細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé),具備良好的團(tuán)隊合作精神。?