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更新于 8月6日
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QA專員

7000-9000元·13薪
  • 廈門海滄區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程ISO認證體外診斷試劑
崗位職責： 1.協(xié)助部門主管進行質(zhì)量體系建設(shè)，參與制定、修訂、審核質(zhì)量體系相關(guān)文件，優(yōu)化流程； 2.實施質(zhì)量體系相關(guān)的培訓； 3.負責生產(chǎn)、倉庫、質(zhì)檢等現(xiàn)場的規(guī)范檢查，監(jiān)督落實質(zhì)量管理體系的運行； 4.負責文件的管理，包括文件和記錄的接收、分發(fā)、歸檔和銷毀等； 5.協(xié)助部門主管完成公司內(nèi)外部審核、管理評審及相關(guān)審核，并確認各類審核不符合項整改的跟蹤和落實； 6.協(xié)助部門主管質(zhì)量關(guān)鍵指標相關(guān)數(shù)據(jù)的整理； 7.主管交辦的其他事項 任職要求： 1.生物、制藥、醫(yī)學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷； 2.2年以上藥企、體外診斷試劑或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗； 3.經(jīng)歷過省局、國家局體系考核者優(yōu)先；熟悉ISO 13485/醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和附錄體外診斷試劑要求； 4.熟悉ISO 13485，持有ISO 13485:2016內(nèi)審證優(yōu)先； 5.英語CET-4級及以上優(yōu)先

工作地點

海滄區(qū)廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司B10 三層及四層。

職位發(fā)布者

康女士/經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo廈門通靈生物醫(yī)藥科技股份有限公司
廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司由福建省科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才和廈門“雙百計劃”領(lǐng)軍型(A+)人才郭金燦博士于2017年回國創(chuàng)辦，現(xiàn)已發(fā)展成集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的病理診斷高科技企業(yè)。經(jīng)過多年的努力，通靈生物形成了以免疫組化為優(yōu)勢的多系列病理診斷產(chǎn)品線，其中葡萄串式多聚物酶標技術(shù)打破國際壟斷，為全球客戶提供性能卓越的二抗試劑。高通量全自動免疫組化染色機及配套檢測試劑已獲得國內(nèi)外17項發(fā)明專利。獨家采用豎片擺放、熱蒸汽抗原修復及多通道加樣機制，實現(xiàn)了144高通量檢測，具有“多、快、好、省”等特點。通靈生物依托強大的研發(fā)實力，已開發(fā)超過500種一抗試劑，充分滿足常規(guī)診斷、科學研究和藥企合作需求。截至目前，通靈生物已先后榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、國家“專精特新”科技小巨人企業(yè)、科技部創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才企業(yè)、福建省引進高層次人才企業(yè)、廈門市‘雙百計劃’領(lǐng)軍型人才創(chuàng)業(yè)企業(yè)、廈門市納稅先進企業(yè)、全國科技創(chuàng)新大賽廈門賽區(qū)第一名、廈門科技創(chuàng)新一等獎、廈門科技進步二等獎、廈門市專利獎二等獎等多項榮譽稱號。
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