職位描述
生物工程ISO認(rèn)證體外診斷試劑
崗位職責(zé)：
1.協(xié)助部門主管進(jìn)行質(zhì)量體系建設(shè)，參與制定、修訂、審核質(zhì)量體系相關(guān)文件，優(yōu)化流程；
2.實(shí)施質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)；
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)檢等現(xiàn)場(chǎng)的規(guī)范檢查，監(jiān)督落實(shí)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行；
4.負(fù)責(zé)文件的管理，包括文件和記錄的接收、分發(fā)、歸檔和銷毀等；
5.協(xié)助部門主管完成公司內(nèi)外部審核、管理評(píng)審及相關(guān)審核，并確認(rèn)各類審核不符合項(xiàng)整改的跟蹤和落實(shí)；
6.協(xié)助部門主管質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)相關(guān)數(shù)據(jù)的整理；
7.主管交辦的其他事項(xiàng)
任職要求：
1.生物、制藥、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.2年以上藥企、體外診斷試劑或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)；
3.經(jīng)歷過(guò)省局、國(guó)家局體系考核者優(yōu)先；熟悉ISO 13485/醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和附錄體外診斷試劑要求；
4.熟悉ISO 13485，持有ISO 13485:2016內(nèi)審證優(yōu)先；
5.英語(yǔ)CET-4級(jí)及以上優(yōu)先
工作地點(diǎn)
海滄區(qū)廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司B10 三層及四層。
相似職位
- DQE工程師8000-13000元·13薪
廈門 - 海滄
大博醫(yī)療 - 質(zhì)量部經(jīng)理1.3-1.4萬(wàn)·13薪
廈門 - 海滄
博迪泰(廈門)生物科技有限公司 - 品質(zhì)工程師6000-8000元
廈門 - 湖里
奧佳華 - QC（醫(yī)療器械檢驗(yàn)員）5000-6000元
廈門 - 海滄
廈門市至微電子醫(yī)藥有限公司 - 質(zhì)量管理5000-8000元·13薪
廈門 - 思明
上海建發(fā)致新醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司 - 品質(zhì)經(jīng)理/QA經(jīng)理1.8-2.5萬(wàn)·15薪
廈門 - 海滄
大博醫(yī)療
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
康女士/經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
廈門通靈生物醫(yī)藥科技股份有限公司廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司由福建省科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才和廈門“雙百計(jì)劃”領(lǐng)軍型(A+)人才郭金燦博士于2017年回國(guó)創(chuàng)辦，現(xiàn)已發(fā)展成集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的病理診斷高科技企業(yè)。經(jīng)過(guò)多年的努力，通靈生物形成了以免疫組化為優(yōu)勢(shì)的多系列病理診斷產(chǎn)品線，其中葡萄串式多聚物酶標(biāo)技術(shù)打破國(guó)際壟斷，為全球客戶提供性能卓越的二抗試劑。高通量全自動(dòng)免疫組化染色機(jī)及配套檢測(cè)試劑已獲得國(guó)內(nèi)外17項(xiàng)發(fā)明專利。獨(dú)家采用豎片擺放、熱蒸汽抗原修復(fù)及多通道加樣機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了144高通量檢測(cè)，具有“多、快、好、省”等特點(diǎn)。通靈生物依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，已開(kāi)發(fā)超過(guò)500種一抗試劑，充分滿足常規(guī)診斷、科學(xué)研究和藥企合作需求。截至目前，通靈生物已先后榮獲國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家“專精特新”科技小巨人企業(yè)、科技部創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才企業(yè)、福建省引進(jìn)高層次人才企業(yè)、廈門市‘雙百計(jì)劃’領(lǐng)軍型人才創(chuàng)業(yè)企業(yè)、廈門市納稅先進(jìn)企業(yè)、全國(guó)科技創(chuàng)新大賽廈門賽區(qū)第一名、廈門科技創(chuàng)新一等獎(jiǎng)、廈門科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、廈門市專利獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。
公司主頁(yè)