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更新于 9月18日

生產(chǎn)工程師

1-1.5萬
  • 重慶開州區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責:
1、負責預罐封隔離器灌裝線日常生產(chǎn)管理;確保所有生產(chǎn)操作,維護活動符合GMP、公司SOP和相關(guān)法規(guī)要求;
2、主導或參與隔離器灌裝線及相關(guān)設(shè)備、產(chǎn)品的確認及驗證活動;
3、負責記錄審核,進行車間的管理文件、工藝驗證等起草或修訂;
4、為生產(chǎn)操作人員、技術(shù)人員提供關(guān)于隔離器灌裝線設(shè)備操作、維護相關(guān)培訓;
5、設(shè)備及工藝的持續(xù)改進項目,提高生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量和降低成本。
任職要求:
1、熟悉隔離器技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)、操作模式(如VHP滅菌、手套完整性測試、壓差控制、物流傳遞RTP);
2、熟悉無菌生產(chǎn)工藝(如模擬灌裝)、GMP法規(guī)(歐盟無菌附錄)、數(shù)據(jù)完整性要求;
3、熟悉灌裝設(shè)備原理、操作;
4、有歐盟、GMP審計經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、5年制藥行業(yè)無菌生產(chǎn)工作經(jīng)驗,3年以上直接操作維護或管理隔離器灌裝生產(chǎn)線經(jīng)驗;
6、熟悉主流品牌隔離器灌裝設(shè)備(B+S,Groninger、IMA、Bosch、楚天、東富龍等)。

工作地點

重慶開州區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

吳女士/人事專員

昨日活躍
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公司Logo重慶伊諾生化制品有限公司
重慶伊諾生化制品有限公司成立于2009年,公司注冊資金1億元,是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務為一體的技術(shù)型企業(yè)。主要生產(chǎn)肝素鈉、軟骨素。公司在歐美生化制藥基礎(chǔ)上建立了獨特的、嚴謹?shù)淖匪菹到y(tǒng),確保產(chǎn)品從生豬養(yǎng)殖,屠宰,小腸采集,初級肝素鈉加工,直到肝素鈉精制降解一系列質(zhì)量管理體系,保證產(chǎn)品的追溯性和可控性。公司早在上世紀的80年代就開始肝素鈉粗品生產(chǎn)貿(mào)易,出口生化產(chǎn)和其他醫(yī)藥原料,優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務使公司產(chǎn)品暢銷于歐美市場。 2016年獲得歐盟GMP認證和國家藥監(jiān)局GMP審計通過,公司將不斷引進高素質(zhì)適合型人才,增強核心競爭力,努力打造中國制造抗凝藥物的頂尖企業(yè)。因業(yè)務發(fā)展需要,新建工廠擬定中,歡迎廣大院校學員前來我司實習、就業(yè),攜手共贏。
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