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一、崗位職責(zé)： 1. 按ISO13485，QSR 820，EC MDR指令標(biāo)準(zhǔn)建立，實施和維護(hù)公司質(zhì)量體系。 2. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。 3. 負(fù)責(zé)各類內(nèi)外部審核。 4. 負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊 5. 搭建、管理和培養(yǎng)質(zhì)量團(tuán)隊， 6. 保持和提升全公司員工的質(zhì)量意識。 二、任職要求： 1. 年齡30-45歲 2. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷。 3. 5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，含2年以上對歐美出口醫(yī)療器械質(zhì)量體系經(jīng)驗、產(chǎn)品注冊和質(zhì)量管理經(jīng)驗。 4. 熟悉并建立/參與建立與運營過ISO13485/MDD/QS820等質(zhì)量管理體系； 5. 熟悉并主導(dǎo)過多個產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊。 6. 負(fù)責(zé)并通過多個國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)的體系審核。 7. 較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力，熟悉常用質(zhì)量工具； 8. 英語讀寫能力及以上； 三、工作地點：湖州和蘇州