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1.1. 任職要求 1) 具有本科或以上學歷，化學、生物、藥學、藥事管理學或檔案學等相關專業(yè)優(yōu)先； 2) 具備生物化學醫(yī)藥公司實習經歷或相關培訓的，或有USFDA、CFDA、OECD、GLP法規(guī)學習培訓經歷的優(yōu)先； 3) 完成機構內的基礎培訓； 4) 完成機構內崗位相關的技能培訓并考核通過； 5) 完成機構內GLP培訓并考核通過； 6） 當人員完成以上考核后，由機構負責人簽發(fā)崗位任命書。 1.2. 職責 1) 負責部門檔案室設施及相關活動，確保清晰的歸檔流程。 2) 負責部門產生文件的歸檔管理，文件入庫維護索引，日常借閱歸還，清晰記錄。 3) 負責生物樣品的歸檔管理，跟蹤其狀態(tài)直至生物樣品的生命周期結束（銷毀或出庫）。 4) 起草并維護相關的標準操作規(guī)程，流程建立，梳理和優(yōu)化能力，開發(fā)分類系統(tǒng)（例如索引，指南，參考目錄，摘要等），文件歸類有序，方便歸檔材料的檢索。 5) 有數據統(tǒng)計分析能力，需定期對歸檔不同類型材料的數據進行統(tǒng)計分析。 6) 溝通表達能力，必要時需參與客戶和法規(guī)部門的審計，能夠回復檔案室的相關問題。 7) 有組織能力。能獨立主導工作任務，從制定計劃到任務完成全流程負責推進，組織其他同事協同完成。 8）協助完成部分行政工作 9）公司車位辦理 10）領導安排的其他工作