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更新于 3月13日

項(xiàng)目主管(項(xiàng)目管理)

8000-12000元
  • 西安未央?yún)^(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

外科醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療器械精密儀器醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、主導(dǎo)醫(yī)療器械項(xiàng)目(含研發(fā)、注冊、上市或合作類項(xiàng)目)的立項(xiàng)論證,結(jié)合臨床需求、技術(shù)可行性與行業(yè)趨勢,制定項(xiàng)目整體規(guī)劃、里程碑節(jié)點(diǎn)、預(yù)算方案及交付標(biāo)準(zhǔn),輸出可視化項(xiàng)目計(jì)劃。
2、拆解項(xiàng)目任務(wù)至各責(zé)任部門(研發(fā)、臨床、質(zhì)量、注冊、生產(chǎn)等),明確時(shí)間節(jié)點(diǎn)與考核指標(biāo),統(tǒng)籌人力、物料、設(shè)備等資源配置,確保資源高效利用。
3、確保項(xiàng)目全流程嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)(NMPA、FDA、MDR等)及質(zhì)量管理體系(ISO 13485),主導(dǎo)設(shè)計(jì)控制、風(fēng)險(xiǎn)管理(ISO 14971)等關(guān)鍵流程實(shí)施。
4、監(jiān)督項(xiàng)目文檔(設(shè)計(jì)文件、測試報(bào)告、臨床資料、注冊申報(bào)材料等)的完整性、準(zhǔn)確性與可追溯性,組織合規(guī)性審查,配合監(jiān)管部門核查。
5、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目預(yù)算執(zhí)行監(jiān)控,控制成本支出,優(yōu)化資源配置,確保項(xiàng)目在預(yù)算范圍內(nèi)達(dá)成目標(biāo)。
任職要求:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械工程、項(xiàng)目管理、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),具備二類、三類醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、上市全流程項(xiàng)目主導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

工作地點(diǎn)

未央?yún)^(qū)西安外科醫(yī)學(xué)科技有限公司草灘六路268號(繪錦創(chuàng)業(yè)園北區(qū))

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

劉女士/招聘主管

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公司Logo高通醫(yī)療控股集團(tuán)有限公司
高通醫(yī)療是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的專業(yè)醫(yī)療集團(tuán),聚焦醫(yī)療器械領(lǐng)域。自2003年創(chuàng)立以來,我們深耕行業(yè)二十余載,憑借深厚積淀與持續(xù)創(chuàng)新,已成長為行業(yè)內(nèi)頗具影響力的綜合性醫(yī)療企業(yè)。為構(gòu)建差異化競爭力,公司于2011年、2013年先后成立了兩大核心生產(chǎn)主體,形成雙輪驅(qū)動(dòng)格局:“西安外科醫(yī)學(xué)科技有限公司”聚焦“全外科”領(lǐng)域,構(gòu)建了覆蓋全品類外科診療的產(chǎn)品體系,主導(dǎo)產(chǎn)品包含等離子器械、高頻器械、血管器械、腫瘤器械、內(nèi)窺鏡器械、超聲器械、吻合器器械、麻醉器械等設(shè)備與耗材,全方位滿足臨床需求;“西安高通醫(yī)學(xué)發(fā)展有限公司”深耕“生物醫(yī)療”前沿賽道,核心業(yè)務(wù)圍繞生物敷料、活檢器械、引流器械、球囊器械、人造血等高品質(zhì)生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品展開,以技術(shù)創(chuàng)新打造核心競爭力。為高效響應(yīng)全國市場,除西安總部外,我們在浙江、湖北、四川、北京、廣東、江蘇、山東、青島、安徽、河南、貴州、河北、福建、天津、上海等城市均設(shè)有辦事處,組建了近150人的專業(yè)化銷售團(tuán)隊(duì),服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國。目前,我們的產(chǎn)品已進(jìn)駐全國3000余家醫(yī)院,服務(wù)覆蓋各級公立與私立醫(yī)療機(jī)構(gòu),以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與專業(yè)服務(wù)贏得行業(yè)廣泛信賴,助力醫(yī)療事業(yè)發(fā)展。
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