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更新于 9月18日
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舉報(bào)

現(xiàn)場(chǎng)QA

6000-8000元·14薪
  • 滄州黃驊市
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA認(rèn)證QA體系文件化工醫(yī)藥制造
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控及巡檢
2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核
3、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)定期的環(huán)境監(jiān)測(cè)
4、負(fù)責(zé)純化水的取樣
5、負(fù)責(zé)公用工程系統(tǒng)驗(yàn)證的取樣及檢測(cè)
6、對(duì)廠房設(shè)施、空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)等的日常監(jiān)控。
7、空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)年度質(zhì)量控制情況匯總。
8、對(duì)設(shè)備動(dòng)力部所發(fā)生的偏差進(jìn)行跟蹤監(jiān)督整改，并對(duì)處理結(jié)果整理上報(bào)。
9、設(shè)備動(dòng)力部日常記錄及文件的審核。
10、負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)原輔料取樣
11、負(fù)責(zé)相關(guān)工作內(nèi)容文件的起草及修訂
12、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料及成品的放行前的審核工作
13、發(fā)現(xiàn)工藝規(guī)程與實(shí)際操作不符合時(shí)，負(fù)責(zé)對(duì)沒(méi)有如實(shí)反映批生產(chǎn)記錄的情況及時(shí)通知車(chē)間，并督促車(chē)間改進(jìn)，如實(shí)修改；
14、現(xiàn)場(chǎng)檢查車(chē)間原始記錄，促使其規(guī)范準(zhǔn)確真實(shí)。
15、參與調(diào)查、處理和跟蹤各類(lèi)變更、偏差情況。
16、負(fù)責(zé)批記錄的初審工作，確認(rèn)每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、高溫補(bǔ)貼、定期體檢、帶薪年假、餐補(bǔ)、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

滄州黃驊市河北鼎泰制藥有限公司

職位發(fā)布者

宋先生/人力資源

立即溝通
公司Logo河北鼎泰制藥有限公司
河北鼎泰制藥有限公司成立于2017年，是北京泰德制藥股份有限公司全資子公司，主營(yíng)相關(guān)原料藥及中間體生產(chǎn)和銷(xiāo)售，對(duì)原料藥及中間體進(jìn)行研發(fā)、技術(shù)合作、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)羌邪l(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的高科技制藥企業(yè)。本項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)為滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，總建設(shè)周期為5年，一期建設(shè)周期為3年，自2018年11月至2021年6月。項(xiàng)目建成后將成為正大制藥集團(tuán)原料藥生產(chǎn)基地，一期主要是為北京泰德制藥做靶向原料藥配套生產(chǎn)，項(xiàng)目建成后生產(chǎn)產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥和仿制藥兩部分。創(chuàng)新藥TDI-01,05,06屬于1.1類(lèi)新藥，主要治療特發(fā)性肺纖維化、神經(jīng)病理性鎮(zhèn)痛、癌癥患者的鎮(zhèn)痛，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白；仿制藥主要用于鎮(zhèn)痛、糖尿病類(lèi)、抗高血壓類(lèi)、麻醉輔助藥類(lèi)、老年癡呆癥治療用藥，目前原料基本是從國(guó)外進(jìn)口項(xiàng)目總投資6.5億元，一期投資3.66億元，主要建設(shè)生產(chǎn)車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)、公用工程、辦公樓、綜合樓等，總建筑面積約45000m2。一期主要產(chǎn)品為KF（氟比洛芬酯）、FB（氟比洛芬）、WGS（維格列汀）、XNS（鹽酸西那卡塞）、DLV（丁酸氯維地平），創(chuàng)新藥TDI01、TDI05、TDI06，AQI（順苯磺酸阿曲庫(kù)銨）、SGI（舒更葡糖鈉）、YTS（依托考昔）和KBS卡巴拉?。?。項(xiàng)目全部建成年銷(xiāo)售收入達(dá)40810萬(wàn)元，利潤(rùn)總額為10200萬(wàn)元，利稅總額為15720萬(wàn)元。
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