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負責質量管理部門的日常質量管理工作以及對各部門落實執(zhí)行各類法律法規(guī)及規(guī)章制度、操作流程等進行督促、指導。協(xié)助質量負責人開展公司質量管理工作，不斷健全完善質量管理體系。
崗位職責：
1.組織貫徹執(zhí)行國家有關藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；負責并加強公司的全面質量管理工作，有效實施質量否決權；
2.負責組織公司各部門的質量管理制度、質量職責及操作規(guī)程的起草，同時負責編制修訂工作，并指導督促執(zhí)行和定期組織考核檢查；
3.根據企業(yè)質量方針和目標、年度工作計劃，落實相應措施以確保質量目標的實現(xiàn)；
4.按公司內審規(guī)定，在質量負責人的指導下組織質量管理體系的內部評審，對各項質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核；
5.負責對首營品種、首營企業(yè)、供貨單位銷售人員、購貨單位、購貨單位采購人員的合法資質進行審核，并根據審核內容的變化進行動態(tài)管理；
6.負責指導并監(jiān)督采購、收貨 、驗收、入庫儲存、養(yǎng)護、出庫復核、銷售、退貨、運輸等環(huán)節(jié)的質量管理工作；
7.負責藥品質量事故或質量查詢、投訴的調查、處理及報告；負責組織風險評估；
8.根據質量管理制度，組織采購部對藥品供應商進行質量評審；
9.協(xié)助開展質量管理的教育或培訓，并負責質量管理工作的查詢和咨詢；
10.建立健全藥品質量檔案，規(guī)范企業(yè)質量記錄和憑證的管理；
11.負責藥品損溢的審核、負責質量不合格藥品的審核，并對其處理過程實施監(jiān)督，每年按季對不合格藥品情況進行匯總分析；負責質量信息的管理，保證信息的傳遞通暢、準確、及時；
12.負責對藥品發(fā)生不良反應情況的收集和上報；負責假劣藥品的報告；負責組織藥品的召回工作；
13.負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能、負責操作權限的審核；負責經營業(yè)務數據修改申請的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改、負責監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)、負責處理系統(tǒng)中涉及藥品質量的有關問題、負責質量管理基礎數據的審核、確認生效及鎖定；
14.負責組織對溫濕度監(jiān)測設備定期進行校準或檢定；
15.配合領導完成其他各項工作。
崗位要求：
1.藥學或相關專業(yè)（醫(yī)學、檢驗學、藥學、化學、生物學等）大學本科及以上學歷；
2.三年以上藥品/醫(yī)療器械生產/經營質量管理工作經驗優(yōu)先，具備執(zhí)業(yè)藥師證書；
3.熟悉ISO9001質量管理體系、GSP、GMP等相關法律、法規(guī)；
4.能夠獨立解決業(yè)務過程中的質量問題。