職位描述
生物藥疫苗
崗位職責(zé)：
1．負(fù)責(zé)原液車間配液系統(tǒng)的生產(chǎn)管理，確保配液工藝符合GMP規(guī)范及企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2．負(fù)責(zé)配液崗位操作規(guī)程（SOP）、工藝文件及記錄的起草、修訂；監(jiān)督生產(chǎn)過程中的工藝參數(shù)控制，確保配液環(huán)節(jié)的穩(wěn)定性和一致性；
3．組織并參與配液設(shè)備的驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及工藝驗(yàn)證工作；
4．負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備的使用、清潔、日常維護(hù)保養(yǎng)，確保本崗位設(shè)備驗(yàn)收、安裝、確認(rèn)、使用、退役等工作符合相關(guān)規(guī)定要求;
5．物料管理:負(fù)責(zé)本崗位中間產(chǎn)品及不合格（物料、產(chǎn)品）的管理;
6．優(yōu)化配液流程，提高生產(chǎn)效率；
7．負(fù)責(zé)配液相關(guān)偏差調(diào)查、CAPA（糾正預(yù)防措施）制定及實(shí)施；
8．配液團(tuán)隊(duì)管理，包括人員培訓(xùn)、績效考核及安全生產(chǎn)管理；
9．參與產(chǎn)品的工藝轉(zhuǎn)移及技術(shù)優(yōu)化，支持注冊申報(bào)相關(guān)技術(shù)文件編寫。
經(jīng)驗(yàn)要求：
1.學(xué)歷要求： 本科及以上學(xué)歷，生物工程、制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.4年以上疫苗/生物制藥企業(yè)配液或制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，2年以上管理經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉不銹鋼配液系統(tǒng)的操作和使用;熟悉GMP相關(guān)法規(guī)要求，熟練的掌握并靈活運(yùn)用；
4.具有較強(qiáng)的計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、執(zhí)行、決策管理能力.
1．負(fù)責(zé)原液車間配液系統(tǒng)的生產(chǎn)管理，確保配液工藝符合GMP規(guī)范及企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2．負(fù)責(zé)配液崗位操作規(guī)程（SOP）、工藝文件及記錄的起草、修訂；監(jiān)督生產(chǎn)過程中的工藝參數(shù)控制，確保配液環(huán)節(jié)的穩(wěn)定性和一致性；
3．組織并參與配液設(shè)備的驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及工藝驗(yàn)證工作；
4．負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備的使用、清潔、日常維護(hù)保養(yǎng)，確保本崗位設(shè)備驗(yàn)收、安裝、確認(rèn)、使用、退役等工作符合相關(guān)規(guī)定要求;
5．物料管理:負(fù)責(zé)本崗位中間產(chǎn)品及不合格（物料、產(chǎn)品）的管理;
6．優(yōu)化配液流程，提高生產(chǎn)效率；
7．負(fù)責(zé)配液相關(guān)偏差調(diào)查、CAPA（糾正預(yù)防措施）制定及實(shí)施；
8．配液團(tuán)隊(duì)管理，包括人員培訓(xùn)、績效考核及安全生產(chǎn)管理；
9．參與產(chǎn)品的工藝轉(zhuǎn)移及技術(shù)優(yōu)化，支持注冊申報(bào)相關(guān)技術(shù)文件編寫。
經(jīng)驗(yàn)要求：
1.學(xué)歷要求： 本科及以上學(xué)歷，生物工程、制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.4年以上疫苗/生物制藥企業(yè)配液或制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，2年以上管理經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉不銹鋼配液系統(tǒng)的操作和使用;熟悉GMP相關(guān)法規(guī)要求，熟練的掌握并靈活運(yùn)用；
4.具有較強(qiáng)的計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、執(zhí)行、決策管理能力.
工作地點(diǎn)
上海奉賢區(qū)臨港智造園10期A3棟
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成都邁科康生物科技有限公司
邁科康生物成立于2016年，是一家致力于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，下設(shè)6家子公司，現(xiàn)有員工超300人，獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)、四川省專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)定，連續(xù)入選GEI中國（潛在）獨(dú)角獸企業(yè)榜單。邁科康生物由國際疫苗專家陳德祥博士創(chuàng)立，高管團(tuán)隊(duì)匯聚了多位曾在國內(nèi)外大型疫苗企業(yè)和國際衛(wèi)生組織任職的疫苗行業(yè)資深專家，既有國際前沿疫苗研究視野，也具備豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司專注于創(chuàng)新人用和獸用（含寵物）疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，基于國際領(lǐng)先的新型佐劑、重組蛋白平臺(tái)及免疫評價(jià)平臺(tái)，搭建了一系列重大創(chuàng)新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料，打造了3類成熟的傳送系統(tǒng)，開發(fā)了10多種復(fù)合配方，形成了從佐劑原材料研發(fā)、生產(chǎn)到佐劑配方開發(fā)與應(yīng)用的垂直化產(chǎn)業(yè)鏈。邁科康生物針對傳染性、過敏性疾病及腫瘤領(lǐng)域布局了多樣化的產(chǎn)品研發(fā)管線，包括多個(gè)針對重大傳染病的預(yù)防性疫苗，以及HPV感染、過敏性疾病、癌癥等領(lǐng)域的治療性疫苗，目前已有3項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。為推進(jìn)新型佐劑和人用疫苗產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，創(chuàng)新疫苗轉(zhuǎn)產(chǎn)平臺(tái)已基本建成，并啟動(dòng)了產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)。邁科康生物秉承“誠信至上、卓越創(chuàng)新、合作無界、服務(wù)全球”的價(jià)值觀，以“致力應(yīng)對全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，提供針對重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景，專注新型佐劑，為中國創(chuàng)新疫苗研發(fā)攻克壁壘，也為全球提供高質(zhì)量的中國智造疫苗。依托領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力，快速建設(shè)的商業(yè)化生產(chǎn)能力，邁科康生物正高速發(fā)展，目前已完成C輪系列融資，累計(jì)融資金額近20億元人民幣。
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