職位描述
配液生物藥疫苗生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1. 負責制劑生產(chǎn)部中工段（灌裝、配液或包裝）工作，包括廠房建設，試運行，大生產(chǎn)；
2. 熟悉行業(yè)GMP法規(guī)，至少一年以上GMP車間生產(chǎn)經(jīng)驗；；
3. 確保生產(chǎn)批記錄、輔助記錄及時、真實、清晰填寫；
4. 參與生產(chǎn)設備和生產(chǎn)工藝相關(guān)的驗證工作；
5.. 發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的偏差，及時如實匯報，配合上級和質(zhì)量部門完成偏差調(diào)查并落實糾偏措施工作；
6. 協(xié)助工程部維護和保養(yǎng)工段設備設施，確保設備處在完好的狀態(tài)；
7.嚴格執(zhí)行和實施GMP、SOP及公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系要求。
8. 完成領導安排的其它工作
任職要求：
1、本科及以上學歷，制藥工程、藥物制劑、生物工程、或化學工程等相關(guān)專業(yè)，
2、具備GMP車間生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先
3、了解蛋白質(zhì)制劑生產(chǎn)工序（常用輔料性質(zhì)和管理、混合、過濾、無菌灌裝，凍干和軋蓋，燈檢、包裝等）工藝，各儀器設備的結(jié)構(gòu)、工作原理和基本控制機制；
4、有GMP工作經(jīng)驗，熟悉GMP法規(guī)要求，對于GMP生產(chǎn)環(huán)境有興趣；熟悉SFDA、FDA、EMA、ICH等指導條例，
5、熟練使用OFFICE 等辦公軟件，需有獨立處理問題和高效的協(xié)調(diào)能力，
6、能閱讀本專業(yè)的英文文獻和報告優(yōu)先，參與過生物制品（特別是疫苗產(chǎn)品）的申報或者有GMP經(jīng)驗者優(yōu)先。
職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、節(jié)日福利
工作地點
臨港奉賢中心上海/奉賢區(qū) 新楊公路1800弄臨港奉賢中心D座
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成都邁科康生物科技有限公司
邁科康生物成立于2016年，是一家致力于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，下設6家子公司，現(xiàn)有員工超300人，獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)、四川省專精特新“小巨人”企業(yè)認定，連續(xù)入選GEI中國（潛在）獨角獸企業(yè)榜單。邁科康生物由國際疫苗專家陳德祥博士創(chuàng)立，高管團隊匯聚了多位曾在國內(nèi)外大型疫苗企業(yè)和國際衛(wèi)生組織任職的疫苗行業(yè)資深專家，既有國際前沿疫苗研究視野，也具備豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。公司專注于創(chuàng)新人用和獸用（含寵物）疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，基于國際領先的新型佐劑、重組蛋白平臺及免疫評價平臺，搭建了一系列重大創(chuàng)新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料，打造了3類成熟的傳送系統(tǒng)，開發(fā)了10多種復合配方，形成了從佐劑原材料研發(fā)、生產(chǎn)到佐劑配方開發(fā)與應用的垂直化產(chǎn)業(yè)鏈。邁科康生物針對傳染性、過敏性疾病及腫瘤領域布局了多樣化的產(chǎn)品研發(fā)管線，包括多個針對重大傳染病的預防性疫苗，以及HPV感染、過敏性疾病、癌癥等領域的治療性疫苗，目前已有3項進入臨床試驗階段。為推進新型佐劑和人用疫苗產(chǎn)業(yè)化進程，創(chuàng)新疫苗轉(zhuǎn)產(chǎn)平臺已基本建成，并啟動了產(chǎn)業(yè)化基地的建設。邁科康生物秉承“誠信至上、卓越創(chuàng)新、合作無界、服務全球”的價值觀，以“致力應對全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，提供針對重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景，專注新型佐劑，為中國創(chuàng)新疫苗研發(fā)攻克壁壘，也為全球提供高質(zhì)量的中國智造疫苗。依托領先的創(chuàng)新研發(fā)實力，快速建設的商業(yè)化生產(chǎn)能力，邁科康生物正高速發(fā)展，目前已完成C輪系列融資，累計融資金額近20億元人民幣。
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