職位描述
生物藥QA
1.處理疫苗類生產(chǎn)中產(chǎn)生的偏差，變更，CAPA，OOS/OOT；
2.審核批生產(chǎn)記錄，批檢驗記錄；
3.起草，審核相關SMP,SOP；
4.負責年度質(zhì)量回顧；
5.負責質(zhì)量風險評估。
崗位要求：
1、有1年體系QA經(jīng)驗或生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗。
2、熟悉藥品生產(chǎn)管理的相關法規(guī)、規(guī)范要求。
3、有無菌、疫苗類相關產(chǎn)品相關經(jīng)驗者優(yōu)先。
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工作地點
門頭溝區(qū)北京華爾盾生物技術有限公司
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職位發(fā)布者
吳磊/人事主管
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北京亞東生物制藥(安國)有限公司我公司為北京亞東生物制藥（安國）有限公司，門頭溝生產(chǎn)基地，位于北京市門頭溝區(qū)石龍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)泰安路1號。公司生產(chǎn)范圍是預防性生物制品，現(xiàn)有品種為重組乙型肝炎疫苗（CHO細胞）。目前公司正在進行車間及實驗室的改造升級工作，為恢復生產(chǎn)做準備，提供適當?shù)挠布l件。公司計劃于2022年通過GMP認證并上市產(chǎn)品。公司現(xiàn)有很多學習機會，歡迎有想法、有拼搏精神的新同事加入，在疫苗領域共同奮斗。
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