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1、負(fù)責(zé)擬定驗證總計劃，并組織協(xié)調(diào)各部門開展驗證與確認(rèn)工作。 2、負(fù)責(zé)開展驗證與確認(rèn)、質(zhì)量回顧、風(fēng)險評估管理工作。 3、負(fù)責(zé)驗證與確認(rèn)文件、質(zhì)量回顧性分析文件、風(fēng)險管理文件、取樣文件等與QA相關(guān)的管理文件起草及修訂，并監(jiān)督以上文件的實施及執(zhí)行。 4、負(fù)責(zé)審核有關(guān)生產(chǎn)現(xiàn)場各種操作文件。 5、負(fù)責(zé)審核各部門驗證與確認(rèn)方案及報告。 6、負(fù)責(zé)完成本部門相關(guān)的驗證與確認(rèn)工作，如物料儲存期驗證。 7、負(fù)責(zé)參與所有的生產(chǎn)過程的偏差的調(diào)查，并確保偏差得到及時處理。 8、負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場QA完成潔凈區(qū)環(huán)境的定期間監(jiān)測。 9、負(fù)責(zé)跟蹤各生產(chǎn)車間、倉庫、公用系統(tǒng)缺陷整改工作。 10、負(fù)責(zé)組織人員完成質(zhì)量回顧分析工作。 11、負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)現(xiàn)場GMP日常管理工作。 12、負(fù)責(zé)對現(xiàn)場QA進行培訓(xùn)。 13、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)所用物料的監(jiān)督及跟蹤。 14、完成完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。