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更新于 3月13日

藥品注冊(cè)經(jīng)理(化學(xué)藥首仿方向)

7000-14000元
  • 秦皇島山海關(guān)區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)原料藥藥品注冊(cè)CMC
崗位內(nèi)容:
  1. 負(fù)責(zé)首仿品種注冊(cè)策略制定及公司藥品注冊(cè)相關(guān)的申報(bào)、報(bào)批、審評(píng)等工作。
  2. 組織準(zhǔn)備注冊(cè)文件,協(xié)調(diào)各方面資源,以確保注冊(cè)申請(qǐng)材料及時(shí)、高質(zhì)量地提交。
  3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個(gè)注冊(cè)過(guò)程,及時(shí)處理審評(píng)意見(jiàn),推進(jìn)注冊(cè)事宜,并向管理層匯報(bào)。
  4. 及時(shí)跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化,進(jìn)行知識(shí)儲(chǔ)備和培訓(xùn)。
任職要求:
  1. 藥學(xué)、藥物制劑、藥物化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;具有執(zhí)業(yè)藥師資格、高級(jí)工程師職稱、專利代理人資格者優(yōu)先。
  2. 5年以上化學(xué)藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),其中至少3年專注仿制藥/首仿品種,具有成功注冊(cè)案例;
  3. 熟悉國(guó)家藥品審評(píng)政策和流程;
  4. 具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力;
  5. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和服務(wù)意識(shí)。

工作地點(diǎn)

河北省秦皇島市山海關(guān)區(qū)關(guān)城南路126號(hào)

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

高女士/招聘專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo秦皇島市山海關(guān)藥業(yè)有限責(zé)任公司
山海關(guān)藥業(yè)始建于1969年,原為軍企。1998年轉(zhuǎn)為國(guó)有制企業(yè),2006年轉(zhuǎn)為有限責(zé)任公司。公司一直秉承“揚(yáng)中藥神韻,護(hù)百姓健康”理念,專注于健康產(chǎn)業(yè),是一家集藥品、保健品、中藥飲片、中藥材種植與研究于一體的高新技術(shù)企業(yè)。 2012年公司通過(guò)了新版GMP認(rèn)證,連續(xù)多年被認(rèn)定為省高新技術(shù)企業(yè),多年來(lái)成為山海關(guān)地區(qū)納稅大戶,為當(dāng)?shù)厣鐣?huì)經(jīng)濟(jì)做出突出貢獻(xiàn)。公司研發(fā)培育出了祖師麻片、養(yǎng)心生脈顆粒、經(jīng)前舒顆粒三個(gè)獨(dú)家專利品種,其中經(jīng)前舒顆粒于2007年獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、2009年獲得中藥組合物發(fā)明專利,治療范圍涵蓋冠心病、心律失常、慢性腎臟病、風(fēng)濕免疫、骨關(guān)節(jié)等常見(jiàn)疾病、2020年國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)我公司成立博士后科研工作站。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)踐中,公司銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)30個(gè)省份,與二百余家甲級(jí)以上的醫(yī)院及三千多名專家建立業(yè)務(wù)合作。在大健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展下,公司一直致力于向中藥產(chǎn)業(yè)鏈前端延伸、拓展保健食品,致力于中藥標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化及野生中藥材的種植和研究。目前與北京中醫(yī)藥大學(xué)、吉林大學(xué)等多家大學(xué)及國(guó)家科研院所進(jìn)行合作,并于2020年成立國(guó)家級(jí)博士后科研工作站。山海關(guān)藥業(yè)一直堅(jiān)持“經(jīng)營(yíng)專業(yè)化、管理科學(xué)化、服務(wù)人性化”為方針,以誠(chéng)信的態(tài)度對(duì)待社會(huì)各界合作伙伴,公司將繼續(xù)為地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、大健康行業(yè)發(fā)展做出應(yīng)有貢獻(xiàn),持續(xù)回報(bào)社會(huì)。今天的山海關(guān)藥業(yè)將以執(zhí)著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖非蠛烷_(kāi)放誠(chéng)信的精神,與藥界同仁、各界朋友攜手共創(chuàng)中藥領(lǐng)域的新篇章!
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