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崗位職責(zé)：
1、制定細胞制備、生產(chǎn)批次等相關(guān)計劃，合理調(diào)配人力、物料與設(shè)備，同時把控物料全流程，監(jiān)督試劑物料請購、出庫和暫存管理，確保生產(chǎn)按計劃保質(zhì)保量推進，還需配合完成注冊申報和臨床試驗相關(guān)配套工作。
2、全程監(jiān)督生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵循 GMP 及行業(yè)相關(guān)法規(guī)，審核批生產(chǎn)記錄并提交質(zhì)量管理部門存檔；
3、針對生產(chǎn)、技術(shù)、設(shè)備、安全等各類事故，組織開展調(diào)查并妥善處理；定期總結(jié)生產(chǎn)中的問題并及時解決，同時參與投訴、召回等質(zhì)量相關(guān)事件中生產(chǎn)環(huán)節(jié)的調(diào)查評估。
任職要求
1、本科以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、有干細胞或免疫細胞工作經(jīng)驗，有生物制藥行業(yè)管理經(jīng)驗者優(yōu)先
3、 熟悉 GMP 及行業(yè)相關(guān)法規(guī)，熟悉生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的運作
5、 具備較好的分析問題和指導(dǎo)現(xiàn)場的能力，熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場布置原則并掌握物流分析方法；
6、有較好的管理和協(xié)調(diào)能力，工作細致認真，原則性和責(zé)任心強。