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工作職責：
崗位職責：
1、負責搭建公司質(zhì)量體系并保證在符合GMP標準下的嚴格實施，并持續(xù)優(yōu)化和完善；
2、組織制定質(zhì)量管理年度工作計劃，持續(xù)提升質(zhì)量標準，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性，同時關(guān)注成本控制；
3、組織進行質(zhì)量風險管理，通過趨勢分析等手段發(fā)現(xiàn)潛在的產(chǎn)品質(zhì)量風險和系統(tǒng)風險，并主導控制措施的制定和落實；
4、對質(zhì)量相關(guān)問題提供指導和支持，確保解決方案符合公司和行業(yè)的質(zhì)量標準；5、組織落實全員質(zhì)量意識提升的相關(guān)工作，持續(xù)提升公司整體質(zhì)量管理水平。
工作要求：
1、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷；
2、10年以上生物藥企業(yè)生產(chǎn)/技術(shù)領(lǐng)域工作經(jīng)驗，至少5年抗體或融合蛋白類產(chǎn)品質(zhì)量體系管理經(jīng)歷；
3、精通抗體（含單抗、多抗）、融合蛋白、ADC、病毒等不同類型生物藥的工藝，熟練運用質(zhì)量風險管理工具；
4、具有較強的決策力和執(zhí)行力，能夠高效、高質(zhì)量地達成公司質(zhì)量管理目標。