崗位職責:
1. 負責協(xié)調臨床試驗的實施,解決試驗過程中的問題。
2. 按照GCP要求,獨立開展臨床試驗監(jiān)查,確保臨床試驗符合監(jiān)管與倫理標準。?
3. 獨立識別并初步判斷方案偏離性,及時上報。
4. 針對數據偏差,按要求進行原因追溯及糾偏,保證數據真實準確,杜絕違規(guī)行為。
5. 負責臨床試驗文件的整理和歸檔,臨床試驗的試驗品、對照品及其他相關物資的管理。
任職要求:
1. 熟悉臨床試驗開展的基本流程,掌握GCP要求。
2. 臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程、藥學、公共衛(wèi)生等相關專業(yè)本科及以上學歷。
3. 積極主動,不推諉,對工作結果負責。