職位描述
藥品/醫(yī)療機(jī)械注冊(cè)醫(yī)用消毒器械
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)的整個(gè)流程管理，包括注冊(cè)前期調(diào)研、策略制定、注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等；
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊(cè)管理工作，并保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
任職要求：
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷，3-5年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等，有檢驗(yàn)員工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)的整個(gè)流程管理，包括注冊(cè)前期調(diào)研、策略制定、注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等；
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊(cè)管理工作，并保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
任職要求：
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷，3-5年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等，有檢驗(yàn)員工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
2. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn)，良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力；
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。
工作地點(diǎn)
鄠邑區(qū)西安萱御紫金藥業(yè)有限公司科技企業(yè)加速器二區(qū)一棟一單元四層10402號(hào)房
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職位發(fā)布者
周女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
西安萱御紫金藥業(yè)有限公司西安萱御紫金藥業(yè)有限公司成立于2017年，位于西安市高新區(qū)國家級(jí)科技企業(yè)加速器內(nèi)，是一家專注消字號(hào)、械字號(hào)等產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè)，本公司旗下還有分公司貴州金苗方藥業(yè)有限公司、西安博瑞達(dá)藥業(yè)有限公司等。公司擁有符合國家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)化無菌生產(chǎn)車間和滿足醫(yī)藥級(jí)別的十萬級(jí)/萬級(jí)凈化車間、十萬級(jí)/萬級(jí)準(zhǔn)字號(hào)生產(chǎn)車間、引進(jìn)多套國際先進(jìn)的乳化、自動(dòng)灌裝、滅菌、檢驗(yàn)檢測(cè)、萃取等設(shè)備。擁有日產(chǎn)量達(dá)三十萬支/瓶全自動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)線，最大限度的滿足客戶供貨需求。公司有一支由中醫(yī)中藥學(xué)、西醫(yī)藥理學(xué)、生物工程學(xué)、精細(xì)化工學(xué)、制藥工程學(xué)等學(xué)科50人組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中省級(jí)以上三甲醫(yī)院特聘專家6人，中青年技術(shù)骨干16人，每年可向客戶推出市場(chǎng)青睞的數(shù)百款自主研發(fā)產(chǎn)品。擁有千余種來自三級(jí)甲等生殖醫(yī)學(xué)中心的成熟消字號(hào)、械字號(hào)、食字號(hào)、準(zhǔn)字號(hào)OEM研發(fā)配方。
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