職位描述
二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
1制定項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃（含周期規(guī)劃/預(yù)算/職責(zé)分工等），組織可行性分析與技術(shù)評(píng)審。
2主導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制全流程，確保符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。
3監(jiān)控項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，協(xié)調(diào)按節(jié)點(diǎn)要求按時(shí)交付。
4負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品委外檢驗(yàn)事項(xiàng)，不合格問(wèn)題解決和進(jìn)度跟進(jìn)。
2主導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制全流程，確保符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。
3監(jiān)控項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，協(xié)調(diào)按節(jié)點(diǎn)要求按時(shí)交付。
4負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品委外檢驗(yàn)事項(xiàng)，不合格問(wèn)題解決和進(jìn)度跟進(jìn)。
5負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的編寫(xiě)和審核，按時(shí)提交CMDE，并負(fù)責(zé)發(fā)補(bǔ)資料的補(bǔ)充。
6負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中技術(shù)問(wèn)題的解決。
7負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)團(tuán)隊(duì)建設(shè)和人員培訓(xùn)工作。
7負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)團(tuán)隊(duì)建設(shè)和人員培訓(xùn)工作。
工作地點(diǎn)
梅州梅縣區(qū)畬江高新區(qū)
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廣東科泓藥業(yè)有限公司
科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20年發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外90余家企業(yè)的現(xiàn)代化藥業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)板塊，科倫藥業(yè)(SZ002422)于2010年6月3日在深圳證券交易所成功上市，全球最大的大輸液專業(yè)制造商和運(yùn)營(yíng)商在資本市場(chǎng)揚(yáng)帆啟航。 2014年科倫集團(tuán)營(yíng)業(yè)收入超過(guò)350億元、利稅超過(guò)20億元人民幣。根據(jù)商務(wù)部發(fā)布的2012年中國(guó)藥品流通行業(yè)銷(xiāo)售排序和工信部醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)，科倫集團(tuán)旗下的商業(yè)和產(chǎn)業(yè)雙雙進(jìn)入全國(guó)前十強(qiáng)。作為科倫集團(tuán)旗下的產(chǎn)業(yè)板塊，科倫藥業(yè)生產(chǎn)和銷(xiāo)售包括輸液、粉針、凍干粉針、小水針、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、透析液以及原料藥、醫(yī)藥包材、醫(yī)療器械等共計(jì)562個(gè)品種932種規(guī)格的產(chǎn)品。以具體產(chǎn)品計(jì)，公司有117個(gè)品種納入《國(guó)家基本藥物目錄》，是目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈最為完善的大型醫(yī)藥集團(tuán)。四川科倫科倫藥業(yè)股份有限公司于2011年收購(gòu)廣東慶發(fā)藥業(yè)有限公司，更名為廣東科倫藥業(yè)有限公司，并在廣州（梅州）產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園興建以輸液產(chǎn)品為主的生產(chǎn)基地。項(xiàng)目總投資5億元，已于2014年1月1日正式投產(chǎn)，現(xiàn)年產(chǎn)量2億瓶。因公司業(yè)務(wù)規(guī)模不斷發(fā)展壯大，特誠(chéng)邀您的加入，共創(chuàng)美好未來(lái)！一、企業(yè)用人方針用其所長(zhǎng)，教育培訓(xùn)；能上能下，有出有進(jìn)；嚴(yán)格甄別，唯賢是舉；賞不遺遠(yuǎn)，罰不避親
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