職位描述
研發(fā)QA體系
一、工作職責：
1、建立并根據(jù)法規(guī)要求完善公司創(chuàng)新藥質量管理體系，確保公司創(chuàng)新藥研發(fā)過程遵循法規(guī)要求和公司的實際操作流程；
2、對研發(fā)項目的全過程進行質量監(jiān)督，確保研發(fā)活動的合規(guī)性，管理有序；
3、參與對委托研究機構、物料供應商、委托生產(chǎn)/檢驗機構的審計，評估其是否具備符合要求的合格供應商資格；
4、參與國內外藥監(jiān)機構現(xiàn)場核查及客戶審計的準備和接待工作，負責相關整改工作的跟蹤和監(jiān)督；
二、招聘要求
1、具備藥學、化學、制藥工程等相關專業(yè)本科及以上學歷；藥品專業(yè)英語水平優(yōu)秀，具備準確翻譯整套質量管理體系文件的能力；
2、熟悉國內外創(chuàng)新藥質量管理及技術指導原則相關法規(guī)；
3、有創(chuàng)新藥公司質量管理體系文件起草或者更新完善的工作經(jīng)驗；
1、建立并根據(jù)法規(guī)要求完善公司創(chuàng)新藥質量管理體系，確保公司創(chuàng)新藥研發(fā)過程遵循法規(guī)要求和公司的實際操作流程；
2、對研發(fā)項目的全過程進行質量監(jiān)督，確保研發(fā)活動的合規(guī)性，管理有序；
3、參與對委托研究機構、物料供應商、委托生產(chǎn)/檢驗機構的審計，評估其是否具備符合要求的合格供應商資格；
4、參與國內外藥監(jiān)機構現(xiàn)場核查及客戶審計的準備和接待工作，負責相關整改工作的跟蹤和監(jiān)督；
二、招聘要求
1、具備藥學、化學、制藥工程等相關專業(yè)本科及以上學歷；藥品專業(yè)英語水平優(yōu)秀，具備準確翻譯整套質量管理體系文件的能力；
2、熟悉國內外創(chuàng)新藥質量管理及技術指導原則相關法規(guī)；
3、有創(chuàng)新藥公司質量管理體系文件起草或者更新完善的工作經(jīng)驗；
工作地點
杭州拱墅區(qū)鳳棲谷華章醫(yī)美科創(chuàng)谷
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職位發(fā)布者
趙先生/人力
剛剛活躍立即溝通
浙江天昇泰豐醫(yī)藥科技集團有限公司泰豐集團成立于2005年，深耕醫(yī)藥市場17載，集中西藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，總部位于鄭州市，是一家河南領先面向全國發(fā)展的集團公司。公司員工總數(shù)1200余人，銷售800余人，銷售網(wǎng)絡覆蓋全國三甲醫(yī)院超過1200家和OTC藥店超過10000家。公司核心自有產(chǎn)品為中藥獨家品種“解郁丸”、“婦康丸”、“芍倍注射液”以及化藥首家過評“骨化三醇軟膠囊”等，同時自營CSO全國代理合作多家藥企。公司研發(fā)管線以創(chuàng)新藥、高難度仿制藥、精品中藥為主，為自主產(chǎn)品和CRO業(yè)務提供支持。研發(fā)中心擁有熱熔擠出、多顆粒緩控釋制劑、微量活性維生素軟膠囊、光化學反應等技術平臺，近4年已獲得骨化三醇原料及軟膠囊、艾地骨化醇原料及軟膠囊、恩替卡韋片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片等近20個藥品注冊證書。公司生產(chǎn)基地位于鄭州市、開封市、新密市和湯陰縣，擁有中藥材提取、中成藥生產(chǎn)、化學原料藥生產(chǎn)和化學口服固體、注射劑規(guī)模生產(chǎn)，為自主產(chǎn)品和CDMO業(yè)務提供支持。秉承"讓國人少用藥，用好藥“的美好愿景，泰豐集團在自身不斷發(fā)展壯大的同時，始終不忘踐行企業(yè)的社會責任，始終致力于向全球提供最優(yōu)秀的醫(yī)療產(chǎn)品和服務，為人類健康事業(yè)貢獻自己的力量！
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