職位描述
臨床醫(yī)學經理醫(yī)療器械研究生物醫(yī)學研究藥品臨床研究基因研究醫(yī)療設備/器械生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、負責臨床試驗項目方案初稿的撰寫，并根據PI、臨床部意見修改項目方案，確保有效指導臨床工作。
2、負責編寫臨床試驗項目研究者手冊、知情同意書、研究病歷、PPT初稿；并根據PI、臨床部、機構及倫理委員會意見進行修改。
3、參加研究者會議，按照方案及資料演示PPT，聽取并記錄會議專家意見，據此修改方案；根據倫理委員會意見對方案進行調整或給予答復。
4、負責對項目QA/QC、臨床團隊及臨床研究者等進行方案培訓。
5、負責解答項目試驗過程中，研究者、PM、CRA提出的各種技術問題。
6、負責臨床試驗項目的SAE審核及技術支持工作。
7、負責統(tǒng)計報告撰寫小結、總結報告初稿，并與相關部門溝通，就總結報告做相應的調整。
8、負責項目臨床相關文獻的收集及整理，有效指導臨床項目。
9、負責協(xié)助項目招標、市場銷售部的技術支持和報價。
10、完善部門相關管理制度及SOP。
任職要求：
1、醫(yī)藥，生物相關專業(yè)研究生以上學歷；臨床醫(yī)學、臨床藥理學專業(yè)優(yōu)先。
2、熟悉臨床研究相關內容及流程；熟悉GCP。
3、有CRO公司臨床研究工作經歷者優(yōu)先；有臨床試驗材料撰寫經驗者優(yōu)先。
4、具有良好的文字編輯能力及英文閱讀能力。
5、有良好的溝通協(xié)調能力和抗壓能力。
6、熟練掌握word,powerpoint等辦公軟件。
工作地點
北京朝陽區(qū)泛利大廈5層
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