職位描述
機械設備維保機械設備采購機械設備驗收醫(yī)藥制造化工化學原料/化學制品
全面負責化藥原料藥生產(chǎn)基地內(nèi)生產(chǎn)設備、公用系統(tǒng)及廠務設施的戰(zhàn)略規(guī)劃、日常運營、維護管理與團隊建設工作，以確保各類設備設施持續(xù)、穩(wěn)定、高效、合規(guī)運行，為安全生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量管控及成本優(yōu)化筑牢基礎，嚴格滿足中國 GMP、FDA、EU GMP 等國內(nèi)外相關法規(guī)要求為核心目標，具體承擔以下工作：
1.制定并落地契合公司戰(zhàn)略的設備管理年度工作計劃及預算；建立、優(yōu)化并監(jiān)督執(zhí)行全廠設備管理體系（含預防性 / 預測性維護、備件管理、檔案管理等制度）；引入 TPM、RCM 等先進管理理念，深化 CMMS/EAM 系統(tǒng)應用，持續(xù)提升設備綜合效率（OEE）。
2.全面領導設備部團隊（含設備工程師、維修主管、技術員及公用系統(tǒng)操作人員），合理調(diào)配人力與物資資源；負責團隊成員的招聘、培訓、績效管理、能力提升及梯隊建設，打造高績效、高素質(zhì)專業(yè)隊伍。
3.確保設備維修、維護、校準、清潔、驗證等所有活動完全符合 GMP、EHS 及數(shù)據(jù)完整性要求；作為設備領域權威，主導重大偏差、變更控制及 CAPA 的調(diào)查、審核與批準，保障根本原因分析準確、整改措施有效；代表部門迎接集團內(nèi)部、監(jiān)管部門及客戶的現(xiàn)場核查與審計，牽頭落實發(fā)現(xiàn)項的整改閉環(huán)；監(jiān)督關鍵設備及公用系統(tǒng)的全生命周期驗證（DQ/IQ/OQ/PQ）與再驗證工作。
4.負責反應釜、氫化釜、離心機、DCS/PLC 自動化控制系統(tǒng)等關鍵生產(chǎn)設備，以及純化水、注射用水、HVAC、工藝氣體等核心公用系統(tǒng)的技術管理；審批重大設備維修方案、技術改造方案及設備選型 / 采購的技術規(guī)格；領導或參與重大設備相關資本性支出項目，確保項目在預算范圍內(nèi)按時、按質(zhì)完成。
5.嚴格貫徹執(zhí)行公司 EHS 方針，重點保障動火、進入受限空間、高處作業(yè)等高危作業(yè)的安全規(guī)范執(zhí)行；聚焦原料藥生產(chǎn)場景的防爆、防腐及職業(yè)健康管理要求，全力實現(xiàn)零重大安全事故目標。
1.制定并落地契合公司戰(zhàn)略的設備管理年度工作計劃及預算；建立、優(yōu)化并監(jiān)督執(zhí)行全廠設備管理體系（含預防性 / 預測性維護、備件管理、檔案管理等制度）；引入 TPM、RCM 等先進管理理念，深化 CMMS/EAM 系統(tǒng)應用，持續(xù)提升設備綜合效率（OEE）。
2.全面領導設備部團隊（含設備工程師、維修主管、技術員及公用系統(tǒng)操作人員），合理調(diào)配人力與物資資源；負責團隊成員的招聘、培訓、績效管理、能力提升及梯隊建設，打造高績效、高素質(zhì)專業(yè)隊伍。
3.確保設備維修、維護、校準、清潔、驗證等所有活動完全符合 GMP、EHS 及數(shù)據(jù)完整性要求；作為設備領域權威，主導重大偏差、變更控制及 CAPA 的調(diào)查、審核與批準，保障根本原因分析準確、整改措施有效；代表部門迎接集團內(nèi)部、監(jiān)管部門及客戶的現(xiàn)場核查與審計，牽頭落實發(fā)現(xiàn)項的整改閉環(huán)；監(jiān)督關鍵設備及公用系統(tǒng)的全生命周期驗證（DQ/IQ/OQ/PQ）與再驗證工作。
4.負責反應釜、氫化釜、離心機、DCS/PLC 自動化控制系統(tǒng)等關鍵生產(chǎn)設備，以及純化水、注射用水、HVAC、工藝氣體等核心公用系統(tǒng)的技術管理；審批重大設備維修方案、技術改造方案及設備選型 / 采購的技術規(guī)格；領導或參與重大設備相關資本性支出項目，確保項目在預算范圍內(nèi)按時、按質(zhì)完成。
5.嚴格貫徹執(zhí)行公司 EHS 方針，重點保障動火、進入受限空間、高處作業(yè)等高危作業(yè)的安全規(guī)范執(zhí)行；聚焦原料藥生產(chǎn)場景的防爆、防腐及職業(yè)健康管理要求，全力實現(xiàn)零重大安全事故目標。
工作地點
咸陽丁家鎮(zhèn)五里鋪工業(yè)園長武縣五里鋪工業(yè)園區(qū)麗彩原料藥及中間體項目
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職位發(fā)布者
吳先生/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
陜西麗彩藥業(yè)有限公司陜西麗彩藥業(yè)有限公司（以下簡稱“麗彩藥業(yè)”）創(chuàng)建于2003年，是陜西麗彩實業(yè)集團致力于多元化發(fā)展戰(zhàn)略的重要產(chǎn)業(yè)板塊。陜西麗彩實業(yè)集團是一家以地產(chǎn)開發(fā)為主、醫(yī)藥科技為輔，廣涉商業(yè)運營、民俗餐飲、酒店管理、金融投資和物業(yè)服務五大領域的百億級集團化公司，旗下獨資、合資企業(yè)達60余家。集團發(fā)展至今，先后榮獲了“陜西省優(yōu)秀私營企業(yè)”、“陜西省最具公信力廣告品牌”及共青團中央頒發(fā)的“青年文明號”等多項榮譽，成為咸陽乃至陜西最具影響力的民營企業(yè)之一。作為麗彩集團第二大產(chǎn)業(yè)板塊，麗彩藥業(yè)在成立之初便確立了“服務人類健康，提升生命質(zhì)量，創(chuàng)造快樂人生”的企業(yè)使命。公司始終秉承“科技引領，爭創(chuàng)一流”的企業(yè)愿景，貫徹落實“以人為本，業(yè)績?yōu)橄取钡挠萌死砟?，致力于成為中國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的先行者。歷經(jīng)十六年的發(fā)展，麗彩藥業(yè)已成長為集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的專業(yè)化醫(yī)藥企業(yè)，擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑等近二十條標準化生產(chǎn)線，涵蓋骨科、婦科、消化科、心血管科等157個品種，其中包括復方傷痛膠囊在內(nèi)的5大主力產(chǎn)品均進入國家醫(yī)保目錄。隨著銷售收入連年穩(wěn)步快速增長，2018年銷售額突破12億元，成功躋身中國中藥企業(yè)百強。近幾年來，麗彩藥業(yè)在謀求轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新的道路上不斷開拓，逐步從營銷型驅(qū)動向產(chǎn)品型驅(qū)動、向科技型公司轉(zhuǎn)型，從中成藥向化藥、生物藥等全產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。2019年，投資1億多元麗彩西安藥物研究院在西安灃東新城正式成立。這是一所擁有6000平米標準化實驗室和辦公場所，擁有數(shù)十臺現(xiàn)代化實驗設備和監(jiān)測儀器的新藥研發(fā)平臺。在持續(xù)性投入的同時，公司大力加強高尖端人才的引進和后備人才的培養(yǎng)（碩士及以上學歷占比45%），積極對接國內(nèi)知名高校和研發(fā)機構（中國藥科大學、西安交通大學醫(yī)學部、西北大學等），進而形成了“自主創(chuàng)新+合作開發(fā)”的發(fā)展模式。為提高公司核心競爭力，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展提供了新的增長動力。研究院目前在研品種十多個，劑型包括片劑，干混懸劑、小針、凍干，大輸液，涵蓋骨科、婦科、兒科、肝病、胃病等多領域。其中個別領域有望填補國內(nèi)空白！展望未來，麗彩藥業(yè)將繼續(xù)遵循以人為本的用人理念，不斷加強人才引進與培養(yǎng)，不斷提升創(chuàng)新和研發(fā)實力，為渴望加入麗彩藥業(yè)的有志之士，提供優(yōu)質(zhì)、舒適的工作成長平臺。加入我們，一起為中國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展貢獻智慧和力量！
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