職位描述
生物藥新藥QCGMP認(rèn)證EMA認(rèn)證FDA認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室管理
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)控中心二處的實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營(yíng)和管理，確保所有檢測(cè)活動(dòng)符合GMP和相關(guān)法規(guī)要求。
2、制定、實(shí)施和維護(hù)本部門(mén)所負(fù)責(zé)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）。
3、監(jiān)督和指導(dǎo)檢測(cè)團(tuán)隊(duì)日常工作，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)控中心二處檢測(cè)方法的驗(yàn)證和確認(rèn)，確保其符合監(jiān)管要求。
5、參與內(nèi)部和外部審計(jì)，確保實(shí)驗(yàn)室操作符合GMP和法規(guī)要求。
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備和試劑的采購(gòu)申請(qǐng)、日常維護(hù)和定期校準(zhǔn)。
7、參與新產(chǎn)品和新工藝的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制策略的制定。
8、負(fù)責(zé)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和維護(hù)。
9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、生物技術(shù)、藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)相關(guān)領(lǐng)域的本科以上學(xué)歷。
2、至少8年制藥行業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年管理經(jīng)驗(yàn)。
3、深入了解中國(guó)GMP、ICH、FDA和EMA等相關(guān)的法規(guī)和指南。
4、擁有實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法的驗(yàn)證和確認(rèn)經(jīng)驗(yàn)，有細(xì)胞實(shí)驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
5、良好的溝通和團(tuán)隊(duì)管理能力。
工作地點(diǎn)
郫都區(qū)成都高新區(qū)天盛路198號(hào)
相似職位
- 藥品質(zhì)量與安全專(zhuān)業(yè)專(zhuān)任教師5000-8000元
成都 - 雙流
四川現(xiàn)代職業(yè)學(xué)院 - 中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)理7000-9000元
成都 - 蒲江
四川省祥云中藥飲片進(jìn)出口有限公司 - 藥品生產(chǎn)操作員3000-6000元
成都 - 雙流
諾峰藥業(yè)(成都)有限公司 - 生產(chǎn)實(shí)習(xí)生（可轉(zhuǎn)正）120-150元/天
成都 - 雙流
復(fù)星安特金(成都)生物制藥有限公司 - 高級(jí)質(zhì)量經(jīng)理(J11865)1.8-2.5萬(wàn)·14薪
成都 - 雙流
成都青山利康藥業(yè)股份有限公司 - 質(zhì)量保證總監(jiān)2-2.9萬(wàn)·14薪
成都 - 雙流
復(fù)星安特金(成都)生物制藥有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車(chē)招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)城汽車(chē)招聘
- 奇瑞汽車(chē)招聘
- 理想汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車(chē)招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
羅女士/HR
剛剛活躍立即溝通
迪瑞藥業(yè)迪瑞藥業(yè)（成都）有限公司成立于2013年2月，是跨國(guó)公司北極星集團(tuán)（Polaris Group）在中國(guó)投資的蛋白藥物生產(chǎn)和研發(fā)基地。公司位于四川省成都市高新西區(qū)西南片區(qū)，主要經(jīng)營(yíng)蛋白藥物與生物制劑的研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)。公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的跨國(guó)管理和研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司在成都的抗腫瘤藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地項(xiàng)目，占地面積68.5畝，一期建筑面積約30000平方米，總投資為8000萬(wàn)美金，屬于《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》鼓勵(lì)類(lèi)項(xiàng)目，是成都市重點(diǎn)項(xiàng)目和高新區(qū)重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。公司廠區(qū)由國(guó)際知名的工程設(shè)計(jì)公司及國(guó)內(nèi)知名的設(shè)計(jì)院聯(lián)合設(shè)計(jì)，將廣泛采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)成熟的生產(chǎn)技術(shù)，并結(jié)合產(chǎn)品工藝特點(diǎn)進(jìn)行技術(shù)改造，使生產(chǎn)工藝具備國(guó)際先進(jìn)水平。公司產(chǎn)品包括癌癥藥和多勝肽產(chǎn)品兩大類(lèi)：其中1類(lèi)抗癌新藥ADI-PEG20（與聚乙二醇鍵合的精氨酸脫亞胺酶），是一種微生物酵素，主要在通過(guò)消耗精氨酸來(lái)治療癌癥，精氨酸對(duì)于代謝、生物合成和腫瘤生長(zhǎng)的發(fā)展至關(guān)重要。ADI-PEG20主要機(jī)理是利用正常細(xì)胞和癌細(xì)胞不同的代謝需求，剝奪對(duì)癌細(xì)胞重要的關(guān)鍵氨基酸從而阻斷癌細(xì)胞的生長(zhǎng)，適用于各種精氨酸依賴(lài)型的癌癥治療，例如肝癌、肺間質(zhì)癌、血癌、淋巴癌、肺癌、黑色素瘤等，臨床試驗(yàn)結(jié)果證明其療效明確且副作用輕微，在超過(guò)1,600名患者以及30多個(gè)臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的安全性表現(xiàn)，并且有全球化的商業(yè)權(quán)利。多勝肽產(chǎn)品線包括Semaglutide（司美格魯肽）、Teriparatide（特立帕肽）、Tirzepatide（替爾泊肽），公司在多勝肽產(chǎn)品領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗(yàn)，包括不僅限于設(shè)計(jì)、合成與制造、全方位分析能力、法規(guī)事務(wù)等方面。感謝您關(guān)注迪瑞藥業(yè)，期待與您面談！
公司主頁(yè)