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更新于 8月20日

合成主管(工藝放大)

1-1.5萬(wàn)
  • 成都郫都區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有機(jī)合成工藝優(yōu)化放大生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)管理醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、統(tǒng)籌規(guī)劃小試至中試放大生產(chǎn)的整體流程,確保生產(chǎn)計(jì)劃按時(shí)高效完成。

2、協(xié)調(diào)生產(chǎn)各環(huán)節(jié),及時(shí)解決生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題,并全面監(jiān)控管理生產(chǎn)質(zhì)量。

3、推動(dòng)內(nèi)部質(zhì)量控制體系優(yōu)化,確保放大產(chǎn)品達(dá)標(biāo),同時(shí)優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提升產(chǎn)品品質(zhì)和產(chǎn)量。

4、負(fù)責(zé)車(chē)間員工的培訓(xùn)工作,合理分配工作任務(wù),并進(jìn)行績(jī)效評(píng)估,以提升團(tuán)隊(duì)整體生產(chǎn)效率和質(zhì)量意識(shí)。

5、與研發(fā)、質(zhì)量等部門(mén)保持緊密合作,確保生產(chǎn)工藝順利轉(zhuǎn)移,實(shí)現(xiàn)無(wú)縫對(duì)接。

6、負(fù)責(zé)車(chē)間設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng),確保設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行,保障生產(chǎn)活動(dòng)順利進(jìn)行。

任職要求:

1、教育背景:化學(xué)、有機(jī)合成、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2、工作經(jīng)歷:五年以上合成放大經(jīng)驗(yàn),熟悉生產(chǎn)流程和標(biāo)準(zhǔn),能夠獨(dú)立完成生產(chǎn)任務(wù)并優(yōu)化生產(chǎn)工藝。

3、法規(guī)知識(shí):掌握GMP中對(duì)合成工藝的要求,以及EHS法規(guī)。

4、溝通協(xié)調(diào)能力:具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與研發(fā)、生產(chǎn)等部門(mén)緊密合作,共同解決生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題。

工作地點(diǎn)

郫都區(qū)成都高新區(qū)天盛路198號(hào)

職位發(fā)布者

羅女士/HR

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迪瑞藥業(yè)(成都)有限公司成立于2013年2月,是跨國(guó)公司北極星集團(tuán)(Polaris Group)在中國(guó)投資的蛋白藥物生產(chǎn)和研發(fā)基地。公司位于四川省成都市高新西區(qū)西南片區(qū),主要經(jīng)營(yíng)蛋白藥物與生物制劑的研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)。公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的跨國(guó)管理和研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司在成都的抗腫瘤藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地項(xiàng)目,占地面積68.5畝,一期建筑面積約30000平方米,總投資為8000萬(wàn)美金,屬于《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》鼓勵(lì)類(lèi)項(xiàng)目,是成都市重點(diǎn)項(xiàng)目和高新區(qū)重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。公司廠(chǎng)區(qū)由國(guó)際知名的工程設(shè)計(jì)公司及國(guó)內(nèi)知名的設(shè)計(jì)院聯(lián)合設(shè)計(jì),將廣泛采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)成熟的生產(chǎn)技術(shù),并結(jié)合產(chǎn)品工藝特點(diǎn)進(jìn)行技術(shù)改造,使生產(chǎn)工藝具備國(guó)際先進(jìn)水平。公司產(chǎn)品包括癌癥藥和多勝肽產(chǎn)品兩大類(lèi):其中1類(lèi)抗癌新藥ADI-PEG20(與聚乙二醇鍵合的精氨酸脫亞胺酶),是一種微生物酵素,主要在通過(guò)消耗精氨酸來(lái)治療癌癥,精氨酸對(duì)于代謝、生物合成和腫瘤生長(zhǎng)的發(fā)展至關(guān)重要。ADI-PEG20主要機(jī)理是利用正常細(xì)胞和癌細(xì)胞不同的代謝需求,剝奪對(duì)癌細(xì)胞重要的關(guān)鍵氨基酸從而阻斷癌細(xì)胞的生長(zhǎng),適用于各種精氨酸依賴(lài)型的癌癥治療,例如肝癌、肺間質(zhì)癌、血癌、淋巴癌、肺癌、黑色素瘤等,臨床試驗(yàn)結(jié)果證明其療效明確且副作用輕微,在超過(guò)1,600名患者以及30多個(gè)臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的安全性表現(xiàn),并且有全球化的商業(yè)權(quán)利。多勝肽產(chǎn)品線(xiàn)包括Semaglutide(司美格魯肽)、Teriparatide(特立帕肽)、Tirzepatide(替爾泊肽),公司在多勝肽產(chǎn)品領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗(yàn),包括不僅限于設(shè)計(jì)、合成與制造、全方位分析能力、法規(guī)事務(wù)等方面。感謝您關(guān)注迪瑞藥業(yè),期待與您面談!
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