国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

更新于 7月3日

驗證主管

5000-7000元
  • 四平鐵東區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QA質(zhì)量體系管理GMP認證
1、組織成立跨職能驗證委員會和驗證小組,明確各成員職責(zé)。 2、制定企業(yè)《驗證主計劃》(VMP)及年度驗證計劃,涵蓋以下關(guān)鍵內(nèi)容:工藝驗證、關(guān)鍵設(shè)備的確認策略;潔凈環(huán)境、庫房的持續(xù)監(jiān)測計劃。制定企業(yè)驗證總計劃及年度驗證計劃,統(tǒng)籌工藝驗證、設(shè)備確認、清潔驗證等。 3、建立符合法規(guī)要求的驗證體系,包括:驗證生命周期管理流程、數(shù)據(jù)完整性控制措施、風(fēng)險管理工具。 4、建立和完善驗證相關(guān)SOP、方案模板及報告標準。 5、審核驗證方案、(如無菌工藝驗證、計算機化系統(tǒng)驗證),確保方案設(shè)計符合GMP附錄及行業(yè)指南(如PIC/S)。 6、報告及偏差/變更處理,制定CAPA并跟蹤至閉環(huán),降低質(zhì)量風(fēng)險。確保數(shù)據(jù)完整性和可追溯性。 7、主導(dǎo)核查驗證文件與生產(chǎn)記錄的一致性(如批記錄中的關(guān)鍵參數(shù)與驗證數(shù)據(jù)匹配)。 8、與生產(chǎn)、工程、質(zhì)量等部門溝通,對齊驗證需求(如設(shè)備改造后的再驗證),協(xié)調(diào)資源解決驗證實施中的沖突(如生產(chǎn)排期與驗證時間的矛盾)。 9、對接外部審計機構(gòu)(如NMPA、FDA),主導(dǎo)驗證相關(guān)迎檢工作,解答檢查官關(guān)于驗證體系的疑問。 10、培訓(xùn)、指導(dǎo)驗證工程師,提升驗證執(zhí)行效率和合規(guī)性。監(jiān)督公司內(nèi)部驗證進度與質(zhì)量,確保按時完成合規(guī)要求。 11、協(xié)調(diào)第三方驗證服務(wù)資源,確保外包驗證工作質(zhì)量。

工作地點

吉林省四平市鐵東區(qū)石嶺鎮(zhèn)拓華路1號

職位發(fā)布者

張宇龍/人事經(jīng)理

今日活躍
立即溝通
公司Logo吉林省拓華生物科技有限公司
拓華生物集團始建于2010年,是一家以國營三甲綜合醫(yī)院中心實驗室為前身,以中國醫(yī)科大學(xué)和吉林大學(xué)為依托,專業(yè)從事細胞醫(yī)療技術(shù)研究和應(yīng)用服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于四平市鐵東經(jīng)濟開發(fā)區(qū),占地面積近8萬平方米,建筑面積4萬平方米,并建有面積達4000平方米的符合GMP國家標準的細胞制備中心。細胞庫儲存能力達到100萬株。公司在北京、上海、深圳、武漢、長春等地設(shè)有9家全資或控股子公司;并有11間實驗室分布在全國各地。公司現(xiàn)有員工近400人,其中博士、碩士40余人,國內(nèi)及業(yè)內(nèi)知名專家若干人,本科及以上學(xué)歷員工占員工總數(shù)的70%。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè),近年來不斷加大科技投入和創(chuàng)新力度,先后參與和主持了國家十二五、863項目如由李凌松教授主持的《HRPE細胞在帕金森氏病及阿爾海默氏綜合癥治療方面的研究》,承擔(dān)了科技部科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項目《神經(jīng)干細胞治療關(guān)鍵技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化》;獲省科研廳立項項目10余項。先后有《多途徑闊充質(zhì)于細胞移植治療股骨頭缺血性壞死的療效評價》等10余個項目獲吉林省科技進步獎。獲國家授權(quán)的發(fā)明專利或?qū)嵱眯蛯@?0余項,進入實質(zhì)審查階段的發(fā)明專利或?qū)嵱眯蛯@?8項。從2012年以來公司先后被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)、吉林省科技小巨人企業(yè)、吉林省科技型中小企業(yè)、吉林省組織工程重點實驗室、吉林省第三批博士后創(chuàng)業(yè)基地、中華醫(yī)學(xué)會生物免疫學(xué)會的技術(shù)培訓(xùn)基地、吉林省細胞醫(yī)療技術(shù)工程研究中心等。公司還不斷強化與大學(xué)和科研院所大學(xué)附屬醫(yī)院的緊密合作,提升干細胞和免疫細胞的研發(fā)與轉(zhuǎn)化研究能力。先后和上海同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院、武漢大學(xué)中南醫(yī)院、吉林大學(xué)二院、中科院上海高等級研究院、中國醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院等共同合作,開展干細胞及免疫細胞臨床轉(zhuǎn)化項目。與黑龍江佳木斯大學(xué)共建實驗室,開展《間充質(zhì)干細胞移植治療胰島素抵抗治療糖尿病的研究》等,與武漢大學(xué)中南醫(yī)院合作進行國家干細胞臨床研究備案,開展《人臍帶間充質(zhì)干細胞治療乙型病毒性肝炎肝硬化失代償期的臨床研究》;同時注重依托國內(nèi)外在生物細胞領(lǐng)域里有造詣的專家和學(xué)者,積極地探索干細胞和免疫細胞的核心技術(shù)與臨床轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。公司始終堅持“一切為了人類的生命、健康與美”的宗旨,精心謀劃,創(chuàng)新發(fā)展。目前,已經(jīng)初步形成了“以細胞產(chǎn)業(yè)為龍頭,以醫(yī)療、醫(yī)美、醫(yī)養(yǎng)產(chǎn)業(yè)為依托”的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(四大板塊:細胞生物科研板塊、腎?。祻?fù)、腦?。┽t(yī)療板塊、細胞精華化妝品板塊、SOD保健品包塊)。生物細胞產(chǎn)業(yè)已具備了科研、生產(chǎn)、儲存與臨床轉(zhuǎn)化四位一體的能力并初步完成了上、中、下游產(chǎn)業(yè)鏈的布局。公司擁有近30個病種,3000多例干細胞臨床轉(zhuǎn)化的經(jīng)驗,其中《腦立體精準定位與神經(jīng)干細胞靶點注射治療難治性腦病》、《間充質(zhì)干細胞介入移植治療股骨頭壞死》等項目在臨床的轉(zhuǎn)化中,顯現(xiàn)了較高的水平和突出的效果,形成了自己的特色。在免疫細胞醫(yī)療方面,公司擁有幾萬例各種免疫細胞醫(yī)療臨床轉(zhuǎn)化的經(jīng)驗積累。醫(yī)美產(chǎn)業(yè)依托公司具有特色的干細胞、免疫細胞和SOD技術(shù)和產(chǎn)品,在亞健康、抗衰老和美容方面在市場上邁開了堅實的步伐。醫(yī)療產(chǎn)業(yè)正在穩(wěn)步推進,腎病、腦病、肝病的治療已逐漸形成規(guī)模,而且在專長和特色方面有了一定的進展并形成了一定的影響力。醫(yī)養(yǎng)中高端綜合體建設(shè)已經(jīng)開始,未來必將造福社會,造福百姓,造福公司。公司將發(fā)揚“勤勉、仁愛、創(chuàng)新、卓越”的精神,艱苦創(chuàng)業(yè),堅韌不拔,創(chuàng)新發(fā)展,讓公司成為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)中的強者,將公司發(fā)展為一個讓社會認可,同行尊重,員工自豪的大型醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團。
公司主頁