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更新于 7月4日

注冊工程師 (MJ000592)

6000-12000元

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 免費班車
  • 團隊執(zhí)行強

職位描述

國產(chǎn)器械注冊
崗位職責:
1、負責產(chǎn)品注冊活動,對注冊證交期結果負責;
2、制定注冊方案,向項目團隊輸入法規(guī)和標準需求;
3、監(jiān)控注冊方案執(zhí)行情況,確保法規(guī)和標準需落實并驗證,保證風險評估得到控制;
4、從審評角度對各業(yè)務決策評審點評估,確保順利進入產(chǎn)品的注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報階段;
5、制定項目注冊計劃,監(jiān)控風險,采取措施解決注冊領域問題。
任職要求:
1、統(tǒng)招碩士及以上,生物醫(yī)學工程/醫(yī)學/高分子材料/應用化學等專業(yè)
2、熟悉醫(yī)療器械相關標準及指導原則;
3、熟練應用辦公軟件,工作嚴謹細致,踏實肯干,勤奮好學,有團隊合作意識。

工作地點

新鄉(xiāng)長垣市河南省長垣縣南蒲區(qū)緯七路中段路南

職位發(fā)布者

魏女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司公司標簽
駝人控股集團始建于1993年,,現(xiàn)已發(fā)展成為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務、文化于一體,專業(yè)從事麻醉、疼痛、護理、檢測、血液凈化、微創(chuàng)介入、外科、電子智能等一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的現(xiàn)代化企業(yè)集團。集團擁有55家子公司,其中生產(chǎn)企業(yè)5家、經(jīng)營企業(yè)6家、研發(fā)企業(yè)1家、合資企業(yè)7家,并在全國32個省份設有銷售子公司。集團現(xiàn)有4個生產(chǎn)基地,一個研究院,總占地面積690畝;有員工5000余人,并安排殘疾職工近500人。是國家高新技術企業(yè)、8個國家行業(yè)標準起草單位,榮獲“質量標桿企業(yè)”“全國工業(yè)品牌示范企業(yè)”“河南省首批創(chuàng)新龍頭企業(yè)”“河南省制造業(yè)創(chuàng)新中心”等國家及省級榮譽60余項。2018年,集團實現(xiàn)銷售收入42.5億元,同比增長21%;繳稅3.2億多,長垣實現(xiàn)納稅1.4億元。主導產(chǎn)品麻醉包中國市場占有率達48%,輸注泵22%,中心靜脈導管、氣管插管、呼吸回路中國市場均銷量第一,覆蓋醫(yī)院終端8000余家。產(chǎn)品遠銷40多個國家和地區(qū),在歐洲、印度建有國際子公司。2018年長垣縣委縣政府依托駝人控股集團建設駝人醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新城,產(chǎn)業(yè)新城規(guī)劃總面積3.5平方公里,核心區(qū)占地1.2平方公里。主要以駝人控股集團為依托,以智能化制造、信息化建設和電子自動化為主要技術支撐,打造醫(yī)療器械中國著名集散基地,未來的駝人產(chǎn)業(yè)新城必將是一座創(chuàng)新之城、科技之城。
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