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崗位職責(zé):
1.熟悉IVD試劑行業(yè)各個(gè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、流程及實(shí)施過(guò)程;
2.制定公司注冊(cè)計(jì)劃包括一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)注冊(cè)項(xiàng)目的發(fā)展計(jì)劃及時(shí)間進(jìn)度計(jì)劃等:
3.與公司研發(fā)、生物信息等部門(mén)進(jìn)行對(duì)接，保證公司各類(lèi)注冊(cè)項(xiàng)目順利推進(jìn):
4.負(fù)責(zé)與政府相關(guān)部門(mén)對(duì)接，及時(shí)了解行業(yè)內(nèi)各項(xiàng)注冊(cè)最新政策，并進(jìn)行公司內(nèi)部培訓(xùn)等
5.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的其他工作:
任職要求:
1.生物、醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)者優(yōu)先:
2.獨(dú)立負(fù)責(zé)過(guò)注冊(cè)項(xiàng)目者3年以上工作經(jīng)驗(yàn):
4.主導(dǎo)參與并成功完成過(guò)三類(lèi)注冊(cè)項(xiàng)目，拿到許可證最佳:
5.溝通能力強(qiáng)，具備一定的洞察力和分析能力，能夠深入了解國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)或是政府相關(guān)的政策規(guī)定;
6.具備較強(qiáng)的組織能力和協(xié)調(diào)能力，能夠推進(jìn)公司注冊(cè)項(xiàng)目順利進(jìn)行。