核心職責(zé)
1. 臨床試驗支持 (CTA職責(zé) - 50%)
檔案管理： 維護(hù)臨床試驗主文檔（TMF），確保項目文件的完整性、準(zhǔn)確性及合規(guī)性。
倫理與合同： 協(xié)助跟進(jìn)醫(yī)院倫理委員會（EC）的遞交進(jìn)度，處理臨床試驗合同的蓋章與流轉(zhuǎn)。
臨床物流： 負(fù)責(zé)瓣膜產(chǎn)品、手術(shù)耗材及臨床樣本的物流追蹤與庫存盤點。
會議協(xié)助： 組織臨床研究者會議，整理專業(yè)醫(yī)學(xué)會議紀(jì)要。
2. 綜合行政管理 (Admin職責(zé) - 50%)
辦公室運營： 負(fù)責(zé)接待、環(huán)境維護(hù)、辦公用品采購及證照管理。
差旅與報銷： 為臨床監(jiān)查員（CRA）及管理層提供差旅預(yù)訂支持，并審核報銷憑證。
團(tuán)隊文化： 協(xié)助組織公司內(nèi)部活動、學(xué)術(shù)研討會，營造嚴(yán)謹(jǐn)且溫暖的團(tuán)隊氛圍。
跨部門協(xié)作：充當(dāng)臨床、研發(fā)與運營部門之間的溝通橋梁。
任職要求：
學(xué)歷背景： 醫(yī)藥、護(hù)理、生物工程或管理類相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
行業(yè)經(jīng)驗： 了解GCP（藥物/醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）者優(yōu)先，有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗是加分項。
軟技能： * 極度細(xì)致： 能在處理復(fù)雜的臨床文檔時保持零差錯。
靈活應(yīng)變： 擅長多線操作，能快速切換“嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床模式”與“熱情的行政模式”。
溝通達(dá)人： 具備良好的文字功底和跨部門溝通協(xié)調(diào)能力。
工具使用： 精通 Word、Excel、PPT，能處理基礎(chǔ)的中英文文檔翻譯。