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任職要求:
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷，有執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)證書優(yōu)先；
2、有3年以上同崗位工作經(jīng)驗，5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、具有良好的職業(yè)素養(yǎng)，樂觀敬業(yè)；具有團隊合作精神，責任心強；具有良好的協(xié)調(diào)能力和人際溝通能力；
4、熟練使用相關(guān)辦公軟件。
崗位職責：
1、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、帶包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊標準批準的要求和質(zhì)量標準。
2、確保在產(chǎn)品上市放行前完成對批記錄的審核;
3、確保完成所有必要的檢驗;
4、批準質(zhì)量標準和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
5、審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
6、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
7、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告;
8、確保完成自檢;
9、評估和批準物料供應(yīng)商;
10、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理;
11、確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
13、確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。