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4.3.1 認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，接受藥品監(jiān)督管理部門和其他部門的監(jiān)督與檢查。
4.3.2 遵守公司質量管理方面的各項規(guī)定，貫徹執(zhí)行公司的質量方針、目標。
4.3.3 負責每批產品的空白批記錄的領用。
4.3.4 負責相關車間的工藝規(guī)程、操作規(guī)程、輔助性批記錄的保管。
4.3.5 負責批記錄的下發(fā)、回收、核對、整理及上交。
4.3.6 負責對操作人員進行工藝規(guī)程、崗位、設施設備相關操作規(guī)程的現場培訓。
4.3.7 檢查現場的各種狀態(tài)標識、記錄及衛(wèi)生情況，并對日常執(zhí)行情況進行監(jiān)督、檢查。
4.3.8 監(jiān)督生產過程物料的使用及生產前后物料的平衡。
4.3.9 負責生產過程中偏差的處理。
4.3.10 對不合格物料有權禁止使用。
4.3.11 對生產過程出現的問題及時發(fā)現、反映、解決。
4.3.12 參與工藝查證工作。
4.3.13 參與編制崗位操作規(guī)程、清潔規(guī)程、生產記錄等相關文件。
4.3.14 確保生產前檢查、生產過程控制（包括工藝參數控制、狀態(tài)標識管理、定置管理、防污染、防差錯等）、生產后的清場、清潔等工作嚴格按管理要求執(zhí)行。
4.3.15 參與車間的GMP自檢工作
4.3.16 參與車間的各項驗證工作。
4.3.17 向生產部日報各崗位生產、質量、收率及偏差情況。
4.3.18 完成上級領導交辦的其他工作。