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更新于 今天

車間工藝員

6000-10000元
  • 衢州開化縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理中藥化學藥GMP認證無菌制劑
4.3.1 認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),接受藥品監(jiān)督管理部門和其他部門的監(jiān)督與檢查。
4.3.2 遵守公司質(zhì)量管理方面的各項規(guī)定,貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標。
4.3.3 負責每批產(chǎn)品的空白批記錄的領用。
4.3.4 負責相關車間的工藝規(guī)程、操作規(guī)程、輔助性批記錄的保管。
4.3.5 負責批記錄的下發(fā)、回收、核對、整理及上交。
4.3.6 負責對操作人員進行工藝規(guī)程、崗位、設施設備相關操作規(guī)程的現(xiàn)場培訓。
4.3.7 檢查現(xiàn)場的各種狀態(tài)標識、記錄及衛(wèi)生情況,并對日常執(zhí)行情況進行監(jiān)督、檢查。
4.3.8 監(jiān)督生產(chǎn)過程物料的使用及生產(chǎn)前后物料的平衡。
4.3.9 負責生產(chǎn)過程中偏差的處理。
4.3.10 對不合格物料有權(quán)禁止使用。
4.3.11 對生產(chǎn)過程出現(xiàn)的問題及時發(fā)現(xiàn)、反映、解決。
4.3.12 參與工藝查證工作。
4.3.13 參與編制崗位操作規(guī)程、清潔規(guī)程、生產(chǎn)記錄等相關文件。
4.3.14 確保生產(chǎn)前檢查、生產(chǎn)過程控制(包括工藝參數(shù)控制、狀態(tài)標識管理、定置管理、防污染、防差錯等)、生產(chǎn)后的清場、清潔等工作嚴格按管理要求執(zhí)行。
4.3.15 參與車間的GMP自檢工作
4.3.16 參與車間的各項驗證工作。
4.3.17 向生產(chǎn)部日報各崗位生產(chǎn)、質(zhì)量、收率及偏差情況。
4.3.18 完成上級領導交辦的其他工作。

工作地點

衢州開化縣城關鎮(zhèn)青聯(lián)村工業(yè)園區(qū)泰康路1號

職位發(fā)布者

程小青/人事經(jīng)理

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浙江泰康藥業(yè)是浙江省13家中藥制藥企業(yè)之一,企業(yè)已建成占地166畝,擁有符合新版的GMP認證生產(chǎn)車間6萬多平米,其中包括小容量注射劑、片劑、膠囊等7個劑型的現(xiàn)代化生產(chǎn)線,采用全球領先的生產(chǎn)制造設備,并建立了500畝紅茴香人工種植示范基地。泰康藥業(yè)擁有各類中成藥、化學藥,共60余個藥品批準文號的產(chǎn)品體系。其中,全國獨家生產(chǎn)的品種有紅茴香注射液、腸炎寧咀嚼片;省內(nèi)獨家生產(chǎn)的新藥品種有清火膠囊、舒筋定痛膠囊、復方鮮竹瀝液、益胃口服液、壽星補汁等。此外,泰康藥業(yè)擁有紅茴香注射液的發(fā)明專利1項、其他各類專利18項。
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