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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)協(xié)助各確認(rèn)或驗(yàn)證執(zhí)行組組長，編寫各確認(rèn)或驗(yàn)證方案，主導(dǎo)組員開展相關(guān)確認(rèn)或驗(yàn)證活動，編寫報告匯總、分析、評價實(shí)施結(jié)果。
2、負(fù)責(zé)起草或修訂與驗(yàn)證相關(guān)的管理文件，包括確認(rèn)與驗(yàn)證管理、工藝驗(yàn)證管理、清潔驗(yàn)證管理、運(yùn)輸驗(yàn)證管理、設(shè)備/設(shè)施確認(rèn)管理、驗(yàn)證總計(jì)劃編制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。
3、負(fù)責(zé)起草或?qū)徲?jì)驗(yàn)證主計(jì)劃、驗(yàn)證總計(jì)劃，并對批準(zhǔn)后的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤管理。
4、負(fù)責(zé)建立驗(yàn)證和確認(rèn)臺賬，跟蹤驗(yàn)證和確認(rèn)進(jìn)展，復(fù)核確認(rèn)和驗(yàn)證結(jié)果；對驗(yàn)證資料的整理、負(fù)責(zé)協(xié)助文件QA對驗(yàn)證資料的歸檔；提出確認(rèn)或驗(yàn)證實(shí)施過程中出現(xiàn)的各項(xiàng)偏差；
5、負(fù)責(zé)與工程設(shè)備部進(jìn)行溝通，確認(rèn)工程設(shè)備部對所有計(jì)量器具的計(jì)量進(jìn)行了管理，跟蹤計(jì)量進(jìn)展，復(fù)核計(jì)量結(jié)果。歸檔計(jì)量器具相關(guān)的校準(zhǔn)、檢定證書和或相關(guān)校準(zhǔn)檢定記錄。
6、負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗(yàn)證文件的編號管理，文件臨時歸檔，發(fā)放驗(yàn)證報告、證書及合格證。
7、負(fù)責(zé)確認(rèn)或驗(yàn)證活動的進(jìn)度監(jiān)控；審核各類驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報告：
8.（1）組織協(xié)調(diào)QC、工程設(shè)備部對QC儀器和設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)；工程設(shè)備部人員對公用系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)。
（2）組織、協(xié)調(diào)相關(guān)部門人員進(jìn)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證；車間、物流處、設(shè)備人員對相應(yīng)的管理區(qū)域的設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)。
（3）組織、協(xié)調(diào)QC人員對檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)或驗(yàn)證；相關(guān)部門人員進(jìn)行清潔驗(yàn)證；相關(guān)部門人員進(jìn)行工藝驗(yàn)證。