職位描述
藥品警戒
崗位內(nèi)容：
1. 對(duì)國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行分析和研究。
2. 評(píng)估藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)資料和審批文件的合規(guī)性和科學(xué)性，提出審評(píng)意見(jiàn)和建議。
3. 制定藥品安全性監(jiān)測(cè)方案和計(jì)劃，負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)和問(wèn)題處理。
任職要求：
1. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備深厚的藥物注冊(cè)和審評(píng)經(jīng)驗(yàn)。
2. 精通藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉國(guó)內(nèi)外藥品審評(píng)流程。
3. 具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責(zé)任心，能夠承擔(dān)較強(qiáng)的工作壓力。
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，有較強(qiáng)的解決問(wèn)題的能力。
5. 熟練運(yùn)用各種辦公軟件和數(shù)據(jù)庫(kù)。
1. 對(duì)國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行分析和研究。
2. 評(píng)估藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)資料和審批文件的合規(guī)性和科學(xué)性，提出審評(píng)意見(jiàn)和建議。
3. 制定藥品安全性監(jiān)測(cè)方案和計(jì)劃，負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)和問(wèn)題處理。
任職要求：
1. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備深厚的藥物注冊(cè)和審評(píng)經(jīng)驗(yàn)。
2. 精通藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉國(guó)內(nèi)外藥品審評(píng)流程。
3. 具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責(zé)任心，能夠承擔(dān)較強(qiáng)的工作壓力。
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，有較強(qiáng)的解決問(wèn)題的能力。
5. 熟練運(yùn)用各種辦公軟件和數(shù)據(jù)庫(kù)。
工作地點(diǎn)
三亞崖州區(qū)保利崖州灣科技城會(huì)議中心
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拓新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司拓新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱集團(tuán)）是集化學(xué)合成、生物發(fā)酵核苷（酸）類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為?體的高新技術(shù)企業(yè)，在國(guó)內(nèi)核苷（酸）類原料藥及醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)等方面具有較強(qiáng)實(shí)力。集團(tuán)在國(guó)內(nèi)核苷（酸）類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)領(lǐng)域具備起步早、規(guī)模大、品種全等優(yōu)勢(shì)，并形成了從基礎(chǔ)產(chǎn)品到高端產(chǎn)品較為完整的階梯型產(chǎn)品鏈。集團(tuán)打造建?高效催化合成反應(yīng)技術(shù)平臺(tái)、核苷發(fā)酵技術(shù)平臺(tái)和生物轉(zhuǎn)化半合成技術(shù)平臺(tái)；并形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多個(gè)系列核苷（酸）類產(chǎn)品，包括胞磷膽堿鈉、利巴韋林、肌苷、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等原料藥及醫(yī)藥中間體；主要涵蓋抗病毒、抗腫瘤和神經(jīng)系統(tǒng)用藥領(lǐng)域。
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