崗位職責(zé):
1.參與合成項(xiàng)目調(diào)研,查閱文獻(xiàn),對(duì)工藝路線進(jìn)行初步篩選,對(duì)調(diào)研路線進(jìn)行成本核算,并對(duì)技術(shù)、可行性及風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估;根據(jù)審核過的調(diào)研評(píng)估報(bào)告,擬定項(xiàng)目研究方案,按項(xiàng)目計(jì)劃組織進(jìn)行小試研究、中試、工藝放大,進(jìn)行工藝驗(yàn)證,并做好研究實(shí)驗(yàn)記錄;
2.具備多步合成項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)與獨(dú)立解決問題的能力,負(fù)責(zé)對(duì)原料藥產(chǎn)品研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題進(jìn)行研究、分析、解決,以確保項(xiàng)目進(jìn)度的按節(jié)點(diǎn)完成;
3.熟悉常規(guī)分析方法及圖譜解析;
4.負(fù)責(zé)按擬定的培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)實(shí)驗(yàn)人員實(shí)施培訓(xùn)和考核;
5.負(fù)責(zé)檢查督促實(shí)驗(yàn)人員的實(shí)驗(yàn)操作,準(zhǔn)確及時(shí)填寫實(shí)驗(yàn)記錄;
6.負(fù)責(zé)原料藥部分的CTD格式申報(bào)資料的撰寫,根據(jù)申報(bào)要求,結(jié)合研究實(shí)驗(yàn)成果,撰寫注冊(cè)申報(bào)資料,負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行把關(guān),資料內(nèi)部審核;
7.具備良好的英語讀寫能力作和熟練的文獻(xiàn)查閱能力;
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
任職要求:
1.具備誠信、敬業(yè)、團(tuán)結(jié)、進(jìn)取的精神;
2.本科及以上學(xué)歷,工藝研發(fā)合成經(jīng)驗(yàn)2年以上;
3.熟悉GMP相關(guān)法規(guī)及國(guó)內(nèi)外藥典;
4.具備良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神,勤奮、有高度的責(zé)任感和進(jìn)取心。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、定期體檢、免費(fèi)班車、員工旅游、節(jié)日福利、帶薪年假