職位描述
新藥Ⅰ期Ⅲ期藥品臨床監(jiān)查
崗位職責(zé)：
1、按時(shí)完成所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心項(xiàng)目的啟動、開展及結(jié)束工作;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計(jì)劃，完成監(jiān)查報(bào)告，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP進(jìn)行;
3、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成項(xiàng)目的評估、考察、材料收集等工作；保證研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性;
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題、突發(fā)事件、與試驗(yàn)相關(guān)科室保持溝通協(xié)調(diào);
5、負(fù)責(zé)試驗(yàn)文件、試驗(yàn)物資的管理工作，及時(shí)更新研究者文件夾和受試者文件夾材料并做好文件保密工作。
1、按時(shí)完成所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心項(xiàng)目的啟動、開展及結(jié)束工作;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計(jì)劃，完成監(jiān)查報(bào)告，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP進(jìn)行;
3、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成項(xiàng)目的評估、考察、材料收集等工作；保證研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性;
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題、突發(fā)事件、與試驗(yàn)相關(guān)科室保持溝通協(xié)調(diào);
5、負(fù)責(zé)試驗(yàn)文件、試驗(yàn)物資的管理工作，及時(shí)更新研究者文件夾和受試者文件夾材料并做好文件保密工作。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 ，三年以上CRA工作經(jīng)歷，熟悉醫(yī)院工作流程；
2、有腫瘤藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)，放射性藥物經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉有關(guān)臨床試驗(yàn)法規(guī)/制度；
4、工作積極主動，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及一定的項(xiàng)目管理能力。
2、有腫瘤藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)，放射性藥物經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉有關(guān)臨床試驗(yàn)法規(guī)/制度；
4、工作積極主動，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及一定的項(xiàng)目管理能力。
工作地點(diǎn)
棗莊滕州市威智醫(yī)藥
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