方法學(xué)驗證: 負責(zé)微生物限度、內(nèi)毒素等方法學(xué)驗證工作。
微生物限度檢驗: 負責(zé)工藝用水、內(nèi)包材及原料成品等微生物限度檢驗,并及時填寫檢驗記錄。
滅菌管理: 負責(zé)對檢驗所用器皿、培養(yǎng)基、工作服等按不同要求進行分別滅菌。
菌種菌液的配制及滅活 負責(zé)菌種的接種、保存和菌液的制備及保存等。負責(zé)廢棄菌種、菌液、培養(yǎng)基的滅活工作。
生物指示劑管理: 負責(zé)生物指示劑和對照品的管理。
培養(yǎng)基管理: 負責(zé)培養(yǎng)基貯存、配制、使用等。
儀器管理: 負責(zé)本崗位儀器(包括培養(yǎng)箱和滅菌柜等)的使用、確認/驗證、校準及維護保養(yǎng)工作。
環(huán)境衛(wèi)生管理: 負責(zé)QC潔凈區(qū)域的日常清潔、維護及環(huán)境監(jiān)測工作。負責(zé)潔凈區(qū)內(nèi)潔凈工作服的清洗滅菌等工作。
檢驗記錄復(fù)核 :按規(guī)定的檢驗方法,檢查所有原始數(shù)據(jù)、計算和試驗結(jié)果的準確度和完整性