職位描述
藥物非臨床項(xiàng)目管理GLP
1. 負(fù)責(zé)藥物非臨床研究項(xiàng)目的計(jì)劃制定、執(zhí)行與監(jiān)督，確保項(xiàng)目符合法規(guī)要求；
2. 協(xié)調(diào)跨部門團(tuán)隊(duì)，包括藥理、毒理、藥代動(dòng)力學(xué)等，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程；
3. 撰寫并審核項(xiàng)目報(bào)告，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與完整性，支持后續(xù)臨床研究；
4. 負(fù)責(zé)與客戶的技術(shù)交流，項(xiàng)目出現(xiàn)偏離后的應(yīng)急處理；
5. 跟蹤行業(yè)動(dòng)態(tài)與法規(guī)更新，及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目策略，確保合規(guī)性；
6. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)規(guī)定或交辦的事務(wù)。
2. 協(xié)調(diào)跨部門團(tuán)隊(duì)，包括藥理、毒理、藥代動(dòng)力學(xué)等，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程；
3. 撰寫并審核項(xiàng)目報(bào)告，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與完整性，支持后續(xù)臨床研究；
4. 負(fù)責(zé)與客戶的技術(shù)交流，項(xiàng)目出現(xiàn)偏離后的應(yīng)急處理；
5. 跟蹤行業(yè)動(dòng)態(tài)與法規(guī)更新，及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目策略，確保合規(guī)性；
6. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)規(guī)定或交辦的事務(wù)。
職位要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本，具備藥物非臨床研究經(jīng)驗(yàn)；
2. 10年以上臨床前CRO項(xiàng)目相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，具備完整的核藥臨床前IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉藥物非臨床研究流程與法規(guī)要求，具備項(xiàng)目管理能力；
4. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力與團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠承受工作壓力；
5. 優(yōu)秀的英文讀寫能力，能夠閱讀并撰寫申報(bào)資料。
1. 碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本，具備藥物非臨床研究經(jīng)驗(yàn)；
2. 10年以上臨床前CRO項(xiàng)目相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，具備完整的核藥臨床前IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉藥物非臨床研究流程與法規(guī)要求，具備項(xiàng)目管理能力；
4. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力與團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠承受工作壓力；
5. 優(yōu)秀的英文讀寫能力，能夠閱讀并撰寫申報(bào)資料。
工作地點(diǎn)
蘇州常熟市海虞鎮(zhèn)富虞路18號(hào)
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職位發(fā)布者
黃蜀華/人事
當(dāng)前在線立即溝通
江蘇華益科技有限公司江蘇華益科技有限公司成立于2001年，是一家專注于放射性藥物及其上下游產(chǎn)業(yè)技術(shù)攻關(guān)和布局的企業(yè)。公司為高新技術(shù)企業(yè)、省級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)，與國內(nèi)知名大學(xué)、科研院所保持密切合作關(guān)系，并建有省級(jí)工程技術(shù)研究中心和企業(yè)研究生工作站等研發(fā)平臺(tái)。經(jīng)過不斷的創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級(jí)，公司從傳統(tǒng)的精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)進(jìn)入核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，主要從事原料藥、醫(yī)用穩(wěn)定同位素、放射性藥物生產(chǎn)用耗材、放射性診斷及放射性治療藥物等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)。公司先后成立了兩個(gè)研發(fā)中心，實(shí)現(xiàn)了從前體、放射性標(biāo)記及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、配送為一體的完整產(chǎn)業(yè)鏈。華益核醫(yī)藥自2014年開始布局全國，先后在天津、遼寧、湖北、四川、河南、廣東等地布點(diǎn)多個(gè)放射性藥物生產(chǎn)與配送基地，以滿足周邊日益增長的放射性藥物需求。江蘇華益科技將以布局全國，面向世界，服務(wù)客戶為宗旨，努力打造放射性藥物診療一體化專業(yè)平臺(tái)，助力核醫(yī)學(xué)推廣與發(fā)展。
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