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更新于 7月11日

核酸藥物CMC項目經(jīng)理

1.6-3萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥醫(yī)藥研發(fā)項目醫(yī)藥制造
職位描述: 1、完成公司CMC平臺工藝的路線優(yōu)化,完成新項目的前期調(diào)研和后期技術(shù)攻關(guān)等,具備優(yōu)秀的客戶服務(wù)意識,保證CMC相關(guān)項目的正常推進; 2、負責核酸藥物CDMO項目的整體規(guī)劃和管理,確保項目按照既定目標和時間節(jié)點順利進行: 3、根據(jù)項目需求,制定詳細的CMC(Chemistny, Manufacturing,and Controls)開發(fā)計劃,并監(jiān)督實施 4、協(xié)調(diào)跨部門團隊(包括研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、注冊等)的工作,確保項目的順利推進; 5、管理項目預(yù)算,控制成本,優(yōu)化資源配置,提高項目效率; 6、參與制定和優(yōu)化核酸藥物的生產(chǎn)工藝流程,確保工藝的可靠性和可重復(fù)性: 7、負責項目相關(guān)的技術(shù)文件編寫、審核和更新,包括但不限于工藝文件、質(zhì)量標準、生產(chǎn)記錄等 8、監(jiān)控項目進度,定期向管理層匯報項目狀態(tài),并提出風險預(yù)警和應(yīng)對措施;8. 9、跟蹤國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的最新動態(tài),確保項目符合相關(guān)法規(guī)要求; 10、與客戶保持良好溝通,及時響應(yīng)客戶需求,解決項目執(zhí)行過程中的問題; 11、參與新技術(shù)、新工藝的研究與開發(fā),推動公司技術(shù)進步和創(chuàng)新。 任職資格: 1、碩士及以上,生物工程、藥學、化學工程或相關(guān)領(lǐng)域; 2、藥物研發(fā)或CDMO相關(guān)工作經(jīng)驗、藥品生產(chǎn)工藝開發(fā)和質(zhì)量控制經(jīng)驗、指導藥品注冊申報經(jīng)驗,精通SIRNA/SGRNA小試、中試工藝開發(fā),熟悉單通道合成/純化/超濾/凍干工藝: 3、3-5年寡核苷酸藥物領(lǐng)域經(jīng)驗; 4、熟練使用OP100、OP400、AKTA、HPLC、LC-MS等儀器, 5、英語聽說讀寫能力; 6、熟練掌握office、Chemdraw等辦公軟件。

工作地點

虎丘區(qū)蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園尹山湖路999號

入職公司信息

  • 入職公司: 蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司
  • 公司地址: 江蘇省蘇州市吳中區(qū)尹山湖路999號蘇州吳中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
  • 公司人數(shù): 20-99人

認證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

趙先生/高級人才顧問

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo紅楓獵聘科技(杭州)有限公司
紅楓獵聘科技(杭州)有限公司是一家專注于為生物醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)先品牌客戶精準匹配中高端人才的獵頭公司。紅楓獵聘擁有龐大的生物醫(yī)藥行業(yè)國際化中高端人才數(shù)據(jù)庫和數(shù)十名生物醫(yī)藥行業(yè)獵頭顧問,大多具備五年以上藥物研發(fā)、生產(chǎn)管理、學術(shù)科研等工作經(jīng)驗,具有藥學、制藥工程、藥物制劑、藥物化學、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學等教育背景。用專業(yè)的人做專業(yè)的事,紅楓獵聘希望通過多年在生物醫(yī)藥行業(yè)的深耕和龐大的數(shù)據(jù)庫幫助客戶在中高端人才尋聘中起到重要作用。紅楓獵聘以其快速響應(yīng)和專業(yè)服務(wù)在生物醫(yī)藥行業(yè)贏得了諸多優(yōu)質(zhì)客戶的信賴,致力于和生物醫(yī)藥企業(yè)以及國際化中高端人才建立長期戰(zhàn)略合作關(guān)系。作為生物醫(yī)藥行業(yè)中高端人才招聘的領(lǐng)導者和創(chuàng)新者,紅楓獵聘希望通過定制的人才解決方案推動組織業(yè)務(wù)的不斷創(chuàng)新和變革,幫助客戶在市場競爭中持續(xù)贏得核心競爭能力。
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