崗位職責:
1. 熟悉微生物限度檢查、無菌檢查及細菌內(nèi)毒素檢查的產(chǎn)品檢測及方法學驗證工作,至少具備 5 年以上的微生物實驗室基層檢驗經(jīng)驗,獨立完成過至少 8 個項目的方法學驗證工作;
2. 管理及維護微生物實驗室,并負責實驗相關(guān)設(shè)備、檢驗操作規(guī)程的編制、審核工作;
3. 熟練掌握并使用潔凈工作臺、微生物限度儀、環(huán)境監(jiān)測設(shè)備、生物安全柜等; 能夠完成凈化空調(diào)系統(tǒng)、培養(yǎng)箱、滅菌器、冷藏箱等設(shè)備設(shè)施的驗證;
4. 能夠獨立完成微生物實驗室常用儀器設(shè)備的選型、URS 撰寫和引進;
5. 熟悉培養(yǎng)基管理的相關(guān)知識;
6、熟悉潔凈區(qū)空調(diào)設(shè)計邏輯。
7、具備相關(guān)知識轉(zhuǎn)化培訓能力。
任職條件:
1、本科及以上學歷,生物制藥/技術(shù)、微生物檢驗、化工等相關(guān)專業(yè);
2、5 年以上微生物檢測工作經(jīng)驗,3 年以上微生物檢測團隊管理經(jīng)驗;
3、熟知 GMP 法規(guī)知識;熟練操作常規(guī)辦公軟件。