職位描述
原料藥
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立、優(yōu)化和完善，監(jiān)督檢查，確保藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP規(guī)范和質(zhì)量管理體系的要求；
2、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)的查新及差異分析，并組織各部門學(xué)習(xí)；
3、負(fù)責(zé)QA部門的日常管理，團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人員培養(yǎng)及績(jī)效考核；
4、負(fù)責(zé)變更、偏差、OOS、投訴、自檢、現(xiàn)場(chǎng)管理、放行等QA管理體系的日常有效運(yùn)營(yíng)；
5、負(fù)責(zé)組織外部審計(jì)的迎檢準(zhǔn)備及缺陷整改；
6、完成公司、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他業(yè)務(wù)工作。
2、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)的查新及差異分析，并組織各部門學(xué)習(xí)；
3、負(fù)責(zé)QA部門的日常管理，團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人員培養(yǎng)及績(jī)效考核；
4、負(fù)責(zé)變更、偏差、OOS、投訴、自檢、現(xiàn)場(chǎng)管理、放行等QA管理體系的日常有效運(yùn)營(yíng)；
5、負(fù)責(zé)組織外部審計(jì)的迎檢準(zhǔn)備及缺陷整改；
6、完成公司、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他業(yè)務(wù)工作。
要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、40歲以下， 5年以上QA工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上原料藥團(tuán)隊(duì)管理工作經(jīng)驗(yàn)，有大型制藥企業(yè)QA管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、較強(qiáng)的分析問題、解決問題的能力；較強(qiáng)的組織、管理、協(xié)調(diào)、溝通和判斷能力；
4、具備英文讀寫能力，口語良好者優(yōu)先。
2、40歲以下， 5年以上QA工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上原料藥團(tuán)隊(duì)管理工作經(jīng)驗(yàn)，有大型制藥企業(yè)QA管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、較強(qiáng)的分析問題、解決問題的能力；較強(qiáng)的組織、管理、協(xié)調(diào)、溝通和判斷能力；
4、具備英文讀寫能力，口語良好者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
虎丘區(qū)蘇州正濟(jì)藥業(yè)有限公司-南門
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