1.理科(化學(xué)或藥學(xué))學(xué)士或者以上,5年從業(yè)經(jīng)驗,英語精通。
2.按照不斷發(fā)展的質(zhì)量規(guī)范,不斷更新和完善質(zhì)量保證系統(tǒng)。
3.在質(zhì)量總監(jiān)缺席的情況下,經(jīng)授權(quán)審批質(zhì)量文件。
4.負責(zé)質(zhì)量體系適用于:
1)公司員工
2)生產(chǎn)工藝
3)產(chǎn)品發(fā)展活動
4)影響產(chǎn)品質(zhì)量的后續(xù)工藝
5.維護支持質(zhì)量保證系統(tǒng)的一套程序。
6.維護公司所有物料和成品的質(zhì)量標(biāo)準體系。
7.給員工進行SOP培訓(xùn)和GMP相關(guān)的培訓(xùn) .
8.處理客戶和常規(guī)的檢查,以及客戶的詢問和投訴。
9.開展公司內(nèi)部質(zhì)量系統(tǒng)的審計,確保公司的質(zhì)量體系符合GMP的要求。
10.執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
11.調(diào)查關(guān)鍵偏差和OOS、處理召回 、批放行
12. 負責(zé)原料供應(yīng)商的審計和批準。
13.負責(zé)本部門內(nèi)員工的考核工作。為每一個員工設(shè)定明確、可行的考核目標(biāo)和衡量標(biāo)準,并且對其工作業(yè)績進行評價