職位描述:
1. 負(fù)責(zé)對批生產(chǎn)、批包裝、批監(jiān)控、批檢驗(yàn)、批銷售記錄等藥品批檔案的審核。
2. 負(fù)責(zé)原輔料、半成品及包材的初驗(yàn)、取樣、檢驗(yàn)、檔案審核,供應(yīng)商管理審計(jì)和評估。
3. 負(fù)責(zé)GMP文件系統(tǒng)的管理,GMP內(nèi)審,GMP培訓(xùn),GMP驗(yàn)證,GMP認(rèn)證管理。
4. 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制過程的質(zhì)量監(jiān)控,確保生產(chǎn)、質(zhì)量控制過程完全執(zhí)行SOP。
5. 負(fù)責(zé)制定藥品退貨和收回制度與執(zhí)行,并建立檔案。負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差及質(zhì)量事故的處理及重大技術(shù)問題的組織公關(guān)工作。
崗位要求:
1. 本科以上,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),藥廠質(zhì)量管理QA經(jīng)驗(yàn)2年以上。