職位描述
藥品質(zhì)量分析藥品穩(wěn)定性分析藥品檢驗(yàn)原料藥氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀氣相色譜質(zhì)譜儀質(zhì)譜儀液相色譜質(zhì)譜儀核磁
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)日常分析檢測工作，如使用HPLC、GC、電位滴定、紅外光譜等分析儀器進(jìn)行原料放行、反應(yīng)中控、中間體和終產(chǎn)品放行等。
2、按照相關(guān)SOP對原料、中間體和終產(chǎn)進(jìn)行取樣、檢測、留樣和處理。
3、參與分析方法開發(fā)，并能根據(jù)相關(guān)方案和SOP進(jìn)行方法驗(yàn)證。
4、對實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，并參與相關(guān)儀器確認(rèn)。
5、發(fā)生變更、偏差、超標(biāo)或超趨勢結(jié)果時(shí)，按照相關(guān)SOP參與變更控制。偏差調(diào)查、超標(biāo)或超趨勢時(shí)做好記錄。
6、充分理解和掌握GMP、Data integrity等原則，和相關(guān)要求。
1、負(fù)責(zé)日常分析檢測工作，如使用HPLC、GC、電位滴定、紅外光譜等分析儀器進(jìn)行原料放行、反應(yīng)中控、中間體和終產(chǎn)品放行等。
2、按照相關(guān)SOP對原料、中間體和終產(chǎn)進(jìn)行取樣、檢測、留樣和處理。
3、參與分析方法開發(fā)，并能根據(jù)相關(guān)方案和SOP進(jìn)行方法驗(yàn)證。
4、對實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，并參與相關(guān)儀器確認(rèn)。
5、發(fā)生變更、偏差、超標(biāo)或超趨勢結(jié)果時(shí)，按照相關(guān)SOP參與變更控制。偏差調(diào)查、超標(biāo)或超趨勢時(shí)做好記錄。
6、充分理解和掌握GMP、Data integrity等原則，和相關(guān)要求。
職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，本科有4年以上藥企或CRO，CDMO企業(yè)藥品分析經(jīng)驗(yàn)，碩士2年以上經(jīng)驗(yàn)。
2、如果是研發(fā)崗位，需要在藥企做過3年以上方法學(xué)驗(yàn)證的優(yōu)先。
3、能處理在分析過程中遇到的各種問題，熟悉藥品研發(fā)及生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)要求。
4、熟練使用液相色譜儀，氣相色譜儀等分析儀器，能自主地排除儀器故障，解決分析問題。
5、有帶領(lǐng)過分析小團(tuán)隊(duì)的優(yōu)先考慮，有分析質(zhì)量研究項(xiàng)目組長經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
6、溝通能力強(qiáng)，遇到問題能分析問題解決問題，有自己的想法。
7、主動(dòng)性和執(zhí)行力強(qiáng)，能完成領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)。
1、本科及以上學(xué)歷，本科有4年以上藥企或CRO，CDMO企業(yè)藥品分析經(jīng)驗(yàn)，碩士2年以上經(jīng)驗(yàn)。
2、如果是研發(fā)崗位，需要在藥企做過3年以上方法學(xué)驗(yàn)證的優(yōu)先。
3、能處理在分析過程中遇到的各種問題，熟悉藥品研發(fā)及生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)要求。
4、熟練使用液相色譜儀，氣相色譜儀等分析儀器，能自主地排除儀器故障，解決分析問題。
5、有帶領(lǐng)過分析小團(tuán)隊(duì)的優(yōu)先考慮，有分析質(zhì)量研究項(xiàng)目組長經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
6、溝通能力強(qiáng)，遇到問題能分析問題解決問題，有自己的想法。
7、主動(dòng)性和執(zhí)行力強(qiáng)，能完成領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)。
工作地點(diǎn)
招遠(yuǎn)市Bellen煙臺(tái)寧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
郭蒙/人事經(jīng)理
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北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年，是一家由清華大學(xué)畢業(yè)生聯(lián)合創(chuàng)始的專注于小分子創(chuàng)新藥物化學(xué)合成領(lǐng)域的專業(yè)CRO/CDMO服務(wù)提供商。公司創(chuàng)立自有品牌Bellen，構(gòu)建了小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)化學(xué)合成一站式服務(wù)平臺(tái)，為全球制藥企業(yè)、創(chuàng)新藥公司提供覆蓋小分子新藥研發(fā)各階段的化學(xué)合成一站式服務(wù)。Bellen憑借優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務(wù)成為業(yè)內(nèi)后起之秀，客戶廣泛分布于歐洲、美國、日本等各大國際市場。Bellen總部及早期研發(fā)中心（北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司）位于北京，在上海設(shè)有工藝研發(fā)中心（上海罕道醫(yī)藥科技有限公司），在山東設(shè)有中試放大及生產(chǎn)基地（煙臺(tái)寧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司），在美國、法國、日本等均設(shè)有市場開發(fā)中心。Bellen擁有近千名員工，其中包括海外科學(xué)家、國際藥企前高管、清華、中科院高等院校博士等一批高素質(zhì)人才。Bellen總部及早期研發(fā)中心北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年，位于順義區(qū)仁和鎮(zhèn)聯(lián)東U谷工業(yè)園，為國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。公司設(shè)有超10000多平米符合國際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。擁有Bruker核磁、Agilent液質(zhì)、Agilent氣質(zhì)、Agilent液相、Agilent超高效液相、制備液相等各種國際先進(jìn)的檢測設(shè)備。公司擁有200余名研發(fā)人員，能夠提供毫克級、克級到公斤級的研發(fā)服務(wù)。上海罕道醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年，位于上海市閔行區(qū)奇亞特工業(yè)園區(qū)。建有現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室超2500平方米，擁有120余名研發(fā)人員，配備有核磁共振儀、液相質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀、液相色譜儀、GC（Agilent）、全自動(dòng)反應(yīng)量熱儀等各種專業(yè)分析儀器。公司是Bellen的工藝研發(fā)中心，負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝研究與開發(fā)、新合成路線的篩選及優(yōu)化、早期工藝研發(fā)等業(yè)務(wù)，為Bellen煙臺(tái)的中試生產(chǎn)提供技術(shù)支持。煙臺(tái)寧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司成立于2014年，位于山東煙臺(tái)招遠(yuǎn)市高新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，占地面積近100畝，建有五個(gè)多功能生產(chǎn)車間，建有一流的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及中試平臺(tái)、高性能合成及分析實(shí)驗(yàn)室。公司采用與國際接軌的設(shè)備、工藝和管理模式，同時(shí)依托北京和上海強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，成為新藥研發(fā)化學(xué)合成行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的中試放大及生產(chǎn)基地，領(lǐng)頭打造具有招遠(yuǎn)市特色的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
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