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研發(fā)質(zhì)量分析經(jīng)理

1.5-3萬·14薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥研發(fā)質(zhì)量分析儀器分析
崗位職責：
1、根據(jù)國家相關(guān)的藥政法規(guī)建立質(zhì)量研究流程和規(guī)范確保研發(fā)過程規(guī)范性數(shù)據(jù)的可靠完整可溯源。
2、根據(jù)各項目的具體情況負責擬定研發(fā)項目的質(zhì)量研究實驗方案。
3、審核各質(zhì)量研究的方案包括分析方法開發(fā)方法學驗證穩(wěn)定性研究等方案。
4、組織和實施各項目的方法學開發(fā)研究方法學驗證研究。
5、組織開展各項目樣品（工藝研究樣品中間體成品等）的檢驗
6、組織進行質(zhì)量研究過程中的技術(shù)問題解決提出解決的思路或方案。
任職資格：
1、碩士及以上學歷藥學、藥劑學、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、熟悉藥品開發(fā)質(zhì)量研究工作流程及藥品注冊相關(guān)法規(guī)；
3、熟知NMPA、FDA及EMA藥品申報相關(guān)法律法規(guī)；
4、優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)、管理和解決問題的能力具有獨立開發(fā)分析方法的能力。
職位福利：五險一金、年底雙薪、餐補、定期體檢、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點

廣州黃埔區(qū)科學城崖鷹石路25號8樓

職位發(fā)布者

HR/HR

昨日活躍
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公司Logo廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司
廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司由“國家重大人才工程”特聘專家錢長庚教授及其團隊于2012年1月在廣州科學城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)立，是一家以臨床價值為導(dǎo)向、專注于創(chuàng)新藥自主研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域，依托自主研發(fā)構(gòu)建的核心技術(shù)平臺，持續(xù)開發(fā)臨床急需的全球***藥物（First-in-Class）和針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。公司秉承“以臨床價值為導(dǎo)向，專注原創(chuàng)新藥研發(fā)，矢志創(chuàng)新，追求更好”的經(jīng)營宗旨，堅持自主創(chuàng)新，致力于研發(fā)出具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)、安全、有效的創(chuàng)新藥物。公司管理團隊、核心技術(shù)人員和專家團隊包括多名海歸博士、國家重大人才工程特聘專家、企業(yè)家和運營管理人才，具有豐富的國內(nèi)外藥物研發(fā)經(jīng)驗和企業(yè)運營管理經(jīng)驗，先后入選廣州開發(fā)區(qū)科技領(lǐng)軍人才、廣東“珠江人才計劃”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊和廣州市創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍團隊。公司先后被授予廣東省博士后創(chuàng)新實踐基地、被認定為廣東省國家一類新藥發(fā)現(xiàn)和產(chǎn)業(yè)化工程技術(shù)研究中心，并獲評廣州“未來獨角獸”創(chuàng)新企業(yè)和廣州“高精尖”企業(yè)等。
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